药品不良反应监测总结报告实用制度.docxVIP

药品不良反应监测报告制度 ( 一) 目的：加强药品的安全监管， 严格药品不良反应监测及报告， 确保用药安全。 ( 二) 依据：《药品管理法》及其实施条例，《药品不良反应报告与 监测管理办法》。 ( 三) 适用范围：所有使用药品。 ( 四) 责任：所有涉及药品使用和管理的科室、 部门对本制度负责。 ( 五) 内容： 药事管理委员会负责全院药物不良反应监察工作的组织、计划、实施和协作， 定期召开全院药物不良反应监察工作会议。药剂科负责药品不良反应报告与监测的日常具体工作。 报告原则及范围： 报告原则为“可疑就报”： 报告范围为药品引起的所有可疑不良反应。 报告及反馈程序：①. 药品出现不良反应； ②. 停用可疑药品 ( 将药品留样于冰箱中 ) ；③ . 妥善救治病人；④ . 及时详细填写《药品不良反应报告表》；⑤. 电话通知药品不良反应监测站； ⑥临床药学进行初步评价；⑦核实确认并上报；⑧通过院周会反馈给临床。 发现新的或严重的药品不良反应 / 事件，应于发现之日起 15 日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR监测中心报告。必要时可以越级报告。 要求与奖惩措施：不良反应报告填报作为年终科室考核指标。