QS-QA-000700 氧氟沙星质量标准.docVIP

页码： PAGE 1/2 编号：QS-QA-000700 质量标准 QUALITY STANDARD 题 目　　氧氟沙星质量标准 Subject 分 发 质量保证部、中心化验室、档案室 Receiver 1 标准：《中华人民共和国药典》（2000年版二部）。 2 氧氟沙星：英文名Ofloxacin，分子式C18H20FN3O4，分子量361.38。 3 内容： 本品为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1,2,3-de］-［1,4］苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20FN3O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭、味苦；遇光渐变色。 本品在氯仿中略溶，在甲醇中微溶，在冰醋酸中易溶，在稀酸及0.1mol/L 氢氧化钠溶液中略溶。 【鉴别】 （1）取本品约 10mg