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主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库 膜剂 结构类型 有单层膜、多层膜（复方）与夹心膜等 膜剂-概述 定义 膜剂是由药物与适宜的成膜材料等物质组成的膜状制剂。 给药途径 口服、口含、舌下、眼结膜囊、鼻腔、阴道、体内植入、皮肤创伤等多种给药途径 （1）工艺简单，易于掌握。 （2）成膜材料用量少，如：聚乙烯醇（PVA）、邻苯二甲酸醋酸纤维素钠（CAP-Na）等。 （3）膜剂生产与片剂生产相比无粉尘飞扬。 （4）多层复方膜剂便于解决药物之间的配伍禁忌。 （5）可制成不同释药速度的膜剂。 （6）药物含量准确。 （7）质量可保持稳定，重量轻，体积小。 （8）不适于剂量较大的药物。故在品种上受到很大限制。 膜剂-特点 主要来自天然或合成高分子物质。 天然的有：有淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸、玉米阮、白及胶等。 合成的有：纤维素衍生物、聚乙烯胺类、聚乙烯氨基缩醛衍生物、聚乙烯吡啶衍生物、聚乙烯醇（PVA）等。 以聚乙烯醇（PVA）为最佳。PVA的性质，主要由它的分子量和醇解度来决定。国内采用的PVA有05-88和17-88 膜剂-成膜材料 1．增塑剂 常用的有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。 2．其它辅料 着色剂：食用色素 遮光剂：二氧化钛 矫味剂：蔗糖、甜叶菊糖苷等 填充剂：碳酸钙、二氧化硅、淀粉等 润湿剂：聚山梨酯-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂 膜剂-成膜附加剂 成膜浆液配制 加药 脱泡 涂膜 干燥 灭菌 分剂量 包装 说明：1涂膜干燥常用鼓式干燥器 2灭菌常用紫外线灭菌法 膜剂制备工艺流程 主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库