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- 2020-11-19 发布于天津
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修正案审查申请表
(请在选中的口中以r 确认)
项目名称
伦理受理号
主要研究者
申办单位
组长单位
提交修正材料活单
本次修改的主要文件:
口试验方案 第 次修正 修正后的版本号/日期
□知情同意书 第 次修正 修正后的版本号/日期
_■是否重新^取受试者同息? 口是 □否
□其他(请注明) 第 次修正 修正后的版本号/日期
简要说明本次修正内容及原因
(可附贞,需提供修改前后对照表,以便委员审查)
本次修正是否会对受试者增加新的风险和负担?
□小增加 □微小 口较大
申请人签名: 日期:
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