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- 2020-11-19 发布于河北
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1.目的:建立比色法标准操作规程
2.范围:适用于原辅料比色法的测定:
3.责任人:QC负责实施,QC主管负责监督
4.程序:
4.1检验依据
《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P47
4.2检验规程
4.2.1第一法(目视比色法)目视比色法是标准系列法。其方法是使用一套由同种材料制成的、大小形状相同的平底玻璃管(比色管),其中分别加入一系列不同浓度的标准溶液和待测液,在实验条件相同的情况下,再加入等量的显色剂和其他试剂,稀释至一定体积摇匀,然后从管口垂直向下观察,比较待测溶液与标准溶液颜色的深浅。若待测溶液与某一标准溶液颜色深度一致,则说明两者浓度相等;若待测溶液颜色介于两标准溶液之间,则取其算术平均值作为待测溶液的浓度。
目视比色法的主要缺点是准确度不高,如果待测液中存在第二种有色物质,就无法进行测定。另外.由于许多有色溶液颜色不稳定,标准系列不能久存,经常需在测定时配制,比较麻烦。虽然可采用某些稳定的有色物质(如重铬酸钾、硫酸铜和硫酸钴等)配制永久性标准系列,或利用有色塑料、有色玻璃制成永久色阶,但由于它们的颜色与试液的颜色往往有差异,也需要进行校正。
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