内部审核检查表8.5.1.docxVIP

被审核部门 生38： 配料工序 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 条款号 检查内容 审核记录 符合/不符合 Q: 8.5.1 生产提 供控制 E: 8.1 运行策 划和控 制 O:4.4.6 运行控 制 1.是否明确了该工序作业依据，具体有哪 些，是否当前最新有效版本？ 有提供了 XXXX作业指导书、生产流程单、产品配方明确作业要求，查 XXXX产品配 方：明胶XXXg白砂糖XXXg等，是当前瞄E版本，有经 XXX审批。 符合 2.使用的生产、监测设备有哪些？运行是 古止常（或有经检定/校准tr格且在有效期 内）？ ？ 生产/检测设备：电子秤（有经检定合格，有效期至 XXXX。 符合 3.是否配备了具备能力的人员，包括所要 求具备的资格？ 询问操作员：XXX,其了解配料操作要求：依确认后的配方秤重，公差 XXX等。该工 序人员无资格要求。 符合 4.现场查看，操作员是否按作业指导书等 作业依据进行作业，并按规定填写相关记 录？ 现场查看，该工序实际作业过程控制： 1） 设备七参数:/（与作业指导书要求一致） 2） 使用材料/规格是否正确：/ （与产品配方要求一致） 3） 作业步骤或操作方法：归零后进行秤重 4） 是否按规定进行过程监视和测量（自检） ：秤重后由班长或品管员进行再次确认后 转后工序。 5） 是否采取了防呆措施：/ 6） 填与的记丞表单有:投料记丞表 7） 记录是否规范、完整：是 填写人：XXX 8） 抽查以住记录填与保存M况： 查XXXX等3伤 投料记录表 均规氾兀整， 填与人： XXX 符合  被审核部门 生38： 配料工序 审核员 文件名称 内部审核检查表 审核日期 5.该工序相关的环境因素、危险源有哪 些？ 环境因素：原料包装物废弃、粉尘排放 危险源：/ 符合 6.现场查看，环境因素/危险源控制措施是 否符合相关管理制度要求？是否有按规定 填写相关记录，记录是否规范完整？ 固废丢弃：现场查看,各包装袋等有分类收集，待一定量后卖废品； 粉尘排放：秤重时避风作业,避免扬尘产生；秤重完成后及时束紧包装袋，避免原 料遗洒扬尘产生 填与的记录表单： 记录是否规范、完整：是 填写人：XXX 抽查以往记录填写保存情况： 符合