ts16949程序文件--质量体系文件和资料控制程序.docxVIP

XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 质量体系文件和资料控制程序 第1页 共4 页 目的 对质量体系文件和资料进行控制，确保使用的文件和资料为有效版本。 范围 适用于质量体系运行中所有质量文件和资料的控制。 职责 3 ?管理者代表组织手册和，程序文件的编制、修订、管理工作，并对质 量体系文件的内容进行必要的协调与控制。 32 手册和程序文件由总经理批准。 33各相关部门负责各部门的质量体系文件和资料的管理。 4资料员负责质量体系文件资料的分发、控制、保管、归档工作。 工作程序 1文件及资料的分类与编号 41 1文件和资料分为以下几类 质量手册； 程序文件； 外来文件； 其他质量文件。 4 1 2文件和资料分为受控文件和非受控文件 公司内发放的质量手册为受控文件理者代表批准发放到公司外部 的为非受控文件; XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 质量体系文件和资料控制程序 第2页 共 4页 ②程序文件为受控文件; ③受控文件用红^受控及归口部门代号卩章标记。 42文件的编写 4 21管理者代表负责编写《质量手册》各个章节，手册内容应相互协调，避 免重复与漏写。 4 2 2管理者代表组织有关部门人员根据《质量手册》的要求编写程序文件。 4 2 3其他质量文件按各职能部门的实际情况编写。 4 3文件的审批 4 3 1质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 4 3 2程序文件由主管相应要素的部门负责人审核，总经理批准。 4 3 3审批主要内容 内容是否符合S-90标准，职责是否明确、合理； 各文件之间是否协调； 与上级政策法规是否一致。 4 3 4部门业务范围的作业文件和第四层次质量文件由各部门负责人会签， 理者代表负责审批和控制。 4 4文件的发放 4 4 1质量手册与程序文件由总经理批准后的五天使用人在文件领用 登记表上签字，受控文件必须加盖受控及归口部门代号卩章。 4 4 2质量手册和程序文件发放范围 XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 质量体系文件和资料控制程序 第3页 共4页 ①总经理、管理者代表、副总经理; ②各部门负责人。 443外来文件（包括顾客的图纸、软件）由文件接收部门根据文件内容发放 至相关部门，文件原稿由资料员保管，文件作废后由资料员收回并填写销毁清 单，报管理者代表批准后销毁。 4 4 4其他质量文件由文件制订部门根据文件内容发放给领用人在 文件领用登记表上签字。 4 4 5资料员编制和汇总公司质量体系文件和资料的有效版各部门单， 制本部门的质量体系文件和资料的有效版本清单。 4 4 6如文件发生破损由文件执行部门提出书面申请管理者代表批准后 由资料员发放、收回破损的文件，并在备注栏更注明样。 4 5文件的复审与更改 1质量手册与程序文件结合内部质量审核、管理评审，每年复审一次。对 不合适的文件应重新修订，对适用的文件在文件首页件编方处加盖 红色****年确认印章。年份用公元纪年表示。 4 5 2文件如在条文上需要更改原编制人员或管理者代表指定人员填写更 改通知单，经原审批人员或经授权人员审批实施更改，并在手册/程序文件修 改记录表（见附录上登记。 4 6文件的更换与作废 1文件如不适合公司发展的需要应重新修订或更者代表在新文件 XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 质量体系文件和资料控制程序 第4页 共4 页 发布后天内通知有关部门换用新文件。 4 62新版文件实施后原文件自行作废由资料员按原文件收/发登记表统 一收回，并填写文件销毁清单，原版文件及一份复印件封存备查，并加盖红色 保留印章。 47文件的管理 4 7 1文件经审核批准;原版文件由资料员统一归档保填写文件归档 登记表。 4 7 2文件应妥善保管，防霉、防蛀，保管文件每年由管理者代表到文件持有 部门检查一次并将检查结果纪录在《文件保管检查表》上，防止文件损坏。 若有损坏应及时修补。 4 7 3文件原件一律不准外借本公司人员需借由管理者代表审批后可 借阅复制件，若需复制，应经总经理批准，并填写文件收/发登记表。任何部 门未经批准，不准擅自复制受控文件。 5.相关文件 无。 6.相关表单 见清单。