xx年执业中药师考试大纲-中药药剂学.docxVIP

中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活动的需要， 中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面： 1. 中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。 中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、 方法与应用。 中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。 中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。 生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。 中药制剂配伍变化的基本理论知识。 中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。 常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。 大单元 小单元 细目 要点 (一)中药药剂 学及其发展 1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物 油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、 GMP 等术语 一.中 药药剂 学与中 药剂型 选择 2.历史回顾与现状 历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 (二)中药剂型 的分类与选择 1.中药剂型的分类 不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 剂型与疗效 剂型选择基本原则 (三)药品标准 药典、部(局)颁药 品标准及中药饮片炮 制规范 药典的性质、作用 《中国药典》的沿革、组成及相关内容 部(局)颁药品标准的性质和作用 . 二、药 剂卫生 (一)基本要求 1.药品卫生标准及其 可能被微生物污染的 途径 药品卫生标准 药品可能被微生物污染的途径 2.制药环境的空气净 化 空气净化技术 净化级别及其适用范围 (二)灭菌方法 与无菌操作 1.灭菌参数在灭菌中 的意义与应用 D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用 2.常用灭菌方法 灭菌方法的分类与灭菌机理 干热灭菌法的特点与应用 热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的 特点与应用 过滤除菌法的特点与应用 60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌 的特点与应用 气体灭菌法的特点与应用 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 (三)消毒与防 常用消毒剂与防腐剂 常用消毒剂 常用防腐剂的性质、特点与应用 (一)粉碎 粉碎目的与常用方法 粉碎的目的 干法粉碎常用方法及其适用范围 湿法粉碎常用方法及其适用范围 低温粉碎及其适用范围 超微粉碎的适用范围 常用粉碎机械的适用性 三、粉碎筛析 (二)筛析 药筛与粉末分等 筛析的目的 药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系 粉末的分等 与混合 1.粉体的基本性质 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应 四、浸 四、浸 提、分 离与精 制、浓 (三)粉体学基 础知识 合 (一)浸提 2.粉体性质对制剂的 影响 混合及其适用性 1.浸岀过程与影响因 (二)分离与精 制 提、分 离与精 制、浓 缩与干 燥 2.常用的浸提溶剂与 浸提辅助剂 3.常用浸提方法 1.常用分离方法 2.常用精制方法 (三)浓缩 影响浓缩的因素与常 用浓缩方法 (四)干燥 影响干燥的因素与常 用干燥方法 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩 解、溶散、溶出及生物有效性的影响 常用混合方法及其适用性 等量递增法及其适用性 打底套色法及其适用性 中药的浸岀过程 影响浸提的主要因素 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 常用浸提辅助剂及其应用 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏 法、超临界流体提取法的特点与应用 沉降分离法、离心分离法的特点与选用 滤过分离方式及影响滤过速度的因素 常用滤过方法与应用 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂 吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作 要点 影响浓缩的因素 常压浓缩、减压浓缩的特点与应用 薄膜浓缩的特点、常用设备与应用 影响干燥的因素 常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与 应用 缩与干 燥 (一)基本要求 特点与分类 特点 分类 五、散 剂 (二)散剂的制 备 不同类型散剂的制备 (1 )一般散剂的制备 (2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合 物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备 (三)散剂的质 量要求与检查 质量要求与检查 粒度、水分及均匀度要求与检查 六、浸 岀药剂 (一)基本要求 特点与分类 特点 分类 (二)常用浸岀 药 剂 1.汤剂与合剂 汤剂的主要特点与制备 合剂的制备及应用 2.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 3.酒剂与酊剂 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 4.流浸膏剂、浸膏剂、 茶 剂 流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用 茶剂的分类