兽药经营许可证核发操作规范及行政审批流程图.docVIP

六、兽药经营许可证核发 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：兽药经营许可证核发 （二）性质：行政许可 二、设定依据 根据中华人民共和国国务院令第４０４号《兽药管理条例》。第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。 三、实施权限和实施主体： 根据《兽药管理条例》第二十二条 经营兽药的企业 ，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请 四、行政审批条件 依据《兽药管理条例》第二十二条 经营兽药的企业，应当具备下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。 五、实施对象和范围 在**市**县区域内经营兽药的企业。 六、申请材料 （一）《兽药经营许可证》申请表； （二）企业组织机构和人员情况，包括技术人员的毕业证或技术职称资格证复印件； （三）企业经营场所、仓库等的方位示意图和内部平面布局图； （四）企业质量管理文件目录； （五）企业经营质量管理相关记录表格目录； （六）设施和设备情况，以“企业设施设备情况汇总表”； （七）经营兽用生物制品的企业还应提供：兽用生物制品生产企业或进口兽用生物制品代理商明确委托销售的产品类别委托书（或委托代理销售合同）、委托产品的批准文号批件复印件或进口注册证书复印件； （八）兽医行政管理部门要求提供的其他材料。 提供以上材料复印件时，应同时提供原件当面审核，核实后，原件退回。 七、办结时限 （一）法定办结时限：30个工作日。 （二）承诺办结时限：15个工作日 八、行政审批数量 无数量限制。 九、收费项目、标准及其依据 不收费。 附件 兽药经营许可证核发流程图 （法定办结时限30个工作日，承诺办结时限15个工作日） 申请人提出申请 申请人提出申请 不属于本局职权范围的申请材料不齐全 不属于本局 职权范围的 申请材料不齐全 不符合法定形式 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理一次性告知申请人 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理 一次性告知申请人 补正的全部内容 作出不予受理决定，并当场 作出不予受理决定，并当场 告知向有关单位申请 申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理，并 申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理， 并将材料呈市动物卫生监督所（1个工作日） 动物卫生监督所轵场考核组进行审核材料和现场勘察，考核组 动物卫生监督所轵场考核组进行审核材料和现场勘察，考核组汇总提出审查意见（限17个工作日。 动物卫生监督所报局分管领导审批，作出同意或不同意决定（限2 动物卫生监督所报局分管领导审批，作出同意或不同意决定（限2个工作日） 服务窗口首问责任人制作决定文件（限2个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口首问责任人制作决定文件（限2个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件（限1个工作日，不计算在承诺办结时限内）