c泡腾片工艺优选方案设计.docx

维生素c泡腾片工艺优选方案设计 2013级药物制剂201340304034林其越 泡腾片系指含有碳酸氢钠与有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。有机酸一 般用枸橼酸，酒石酸，富马酸等。口服时常将片剂放入水杯中迅速崩解后引用，非常适 合于儿童，老人及吞服药片有困难的患者。［10］ 维生素C,又称L抗坏血酸，是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。 抗坏 血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。最广为人知 的是缺乏维生素C会造成坏血病。在生物体内，维生素 C是一种抗氧化剂，保护身体免 于自由基的威胁，维生素 C同时也是一种辅酶，其广泛的食物来源为各类新鲜蔬果，是 人体必需的元素，它是形成胶原蛋白的重要成份，可增加免疫力，有助于预防感冒及过 滤性病毒和细菌的感染，能促进钙和铁的吸收。 ［2］泡腾剂具有携带、使用方便，水中分布 均匀,生物利用度高等优点，兼具有固体制剂和液体制剂的特点。但此类制剂的泡腾物料易 受外界环境限制。大剂量的维生素 C有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。但大剂量 维生素C片难以直接吞服,在胃内崩解时，局部浓度大,易损伤胃黏膜。泡腾片加入了天然香 精和天然色素，不仅口感好，而且形成溶液后服用，胃内局部浓度低,且无刺激性。［5］为了使制 剂安全，稳定，有效，在制备时必须控制温度，调节 pH值加入抗氧剂等附加剂，并对其 处方，工艺以及质量评