医药公司质量管理机构负责人变更专项内审标准模板.docx

. 质量管理机构负责人变更专项审 2014 年 12 月变更 *** 为*** 专业资料 . ********* 有限公司 二○一四年十二月 专业资料 . 目 录 一、质量管理机构负责人变更专项评审方案 1 1 、评审目的 1 2 、评审依据 1 3 、评审标准 1 4 、评审围 1 5 、被评审人员 1 6 、评审人员 1 7 、评审方法 1 8 、时间安排、人员分工 2 9 、评审时间和日程 2 10 、评审记录及要求 3 11 、整改要求 3 二、质量管理工作会议记录（首次会议） 4 三、质量管理机构负责人变更审记录表 7 四、管理人员能力素质调查表 9 五、质量管理体系评审报告 16 六、质量管理工作会议记录（末次会议） 19 专业资料 . 专业资料 . *********** 有限公司 质量管理机构负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量管理机构负责人 ****** 同志进行全面的审查和评价 ,保证公司质量体系运行的充分性、 适宜性及有效性 ,适应 GSP 及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1 、《药品经营质量管理规》 （2012 年修订）； 2 、《省药品经营质量管理规（ 2012 年修订）》现场检查指导原则； 3 、*********** 有限公司《质量管理体系部评审制度》 、《质量管理体系部评审操作规程》。 三、评审标