[课题一]乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的队列研究.docx

[ 课题一 ] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的队列研究 问题1欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因素可采用哪些流行病学研究方法? 答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、历史性队列、前瞻性队列研究 问题2:如采用队列研究观察 HBV感染与PHCC发生的关系该如何设计与实施？ 设计： 明确研究目的 确定研究因素 选择研究对象 确定研究的结局 估计样本含量 质量控制 实施: 研究现场的选择 筛检研究对象 暴露人群和对照人群的确定 基础资料的收集 研究终点的确定 随访时间和随访间隔的确定 人群资料的收集 资料的整理和分析 人口稳定且具有代表性 被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够数量的符合条件的研究对象。 ） 由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领 重视，群众理解和支持。 队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。 问题 4:何为队列研究的结局？本次研究的结局是什么？ 答:队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期结果事件，也就是研究者希望 追踪观察的事件。它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于发病、死亡， 也有健康状况和生命质量的变化。研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡） 也可以是中间结局（如分子或血清的变化） ；可以是定性的也可以是定量的，如血 清抗体滴度、尿糖和血脂等。 本次研究的实验结局是发生 PHCC或因PHCC而死亡。 问题 5: 队列研究分组的标准是什么？具体到本研究，分组的标准是什么？ 答:分组标准:是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的 HBsAg,阳性者为暴露组，阴性为对照组。 问题 6: 队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采用的是何种形式的对照？ 答:常见形式有内对照，外对照，总人口对照和多重对照，本研究采用的是内对照。 问题7:研究者选取90236例样本是否有科学依据？确定队列研究样本含量应有哪 些参数？ 问题试计算二组的累积发病率并比较它们之间是否有差异？ 乙肝病毒感染与PHCC关系的队列研究资料归纳整理表(一) 答： 暴露组累积发病率： 1079/ ( 14338 X 10000) =752.510万 对照组累积发病率： 387 (75898 X 10000) =51.0/10万 X= 3713.84 , P0.01,两组差异显著，RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 可信区间 we (13.12, 16.60) 若四格表资料四个格子的频数分别为 a, b, c, d，则四格表资料卡方检验的卡方值 , a=1079 , b=13259 , c=387 , d=75511 , n=90236 自由度v=（行数-1）（列数-1） 问题9:计算RR AR和AR%直，并说明它们在该课题中的具体意义。 答：RR=7525510=14.75 AR=752.5-51=701.5 AR%=701.5752.5*100%=93.22% HBV感染者中发生的 PHCC有 93.22%可归因于 HBV感染。 问题10：设海门市人群 PHCC发病率为162/10万人年，那么PAR和PA%各为多少? 说明它们在该处的具体含义。 答： PAR=16210 万-51/10 万=101/10 万 PAR%= %=68.5% PAR在该处的具体含义是说海门市人群中 PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染部 分有 1.01 %0； PAR%在该研究中指海门市人群中 PHCC发病率中可归因于乙肝病毒感染部分占海门 市总人群全部发病率的 68.5% 问题 11：通过该研究我们可以得出哪些结论？ 答：1.海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染者的 14.76倍，HBV感染与海门市 PHCC高发存在因果关系， HBV感染是海门市PHCC高发的重要危险因素； 2?海门市HBV感染者当中完全由 HBV感染所致的PHCC死亡率为701.56/10万人年； 3?海门市HBV感染者当中，93.22%的PHCC所致的死亡是由 HBV感染引起的； 4.海门市因感染 HBV而导致的PHCC死亡专率为111.01/10万人年，如果通过接种 HBV 疫苗完全控制 HBV感染，海门市 PHCC死亡专率将下降68.52 % [ 课题二 ] 见实习指导 P40 问题 1 研究者将观察第 1 年糖尿病资料丢失或研究开始后 2年内失访者 1022人 排除出研究队列，无法对这些人进行随访收集暴露与结局信息。这样做会损失部分 暴露人年，从而降低暴露与疾病联系的强度。 问题 2 研究者设计的五个问题基本可以将饮酒状况问清楚。但这样问过于简单， 因为这样问不能清楚饮酒的开始时间以及持续时间。 问题 3 由于研究设计的上述问题不能确定饮酒暴露开始时间， 因此本研究随访观 察的暴