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台湾地区制定食品安全风险分析工作原则 台湾地区“行政院卫生署食品药物管理局” 丁 2012年1月1日核发了食品 安全风险分析工作原则。内容如下： 食品安全风险分析工作原则 一、 目的： 为建立食品安全风险分析工作运作架构， 参考食品法典委员会“食品安全风 险分析工作原则” (CAC/GL 62-2007)，及参考食品法典委员会程序手册(CAC, 2011.第20版)名词定义，订定本工作原则。 二、 范围： 执行食品安全风险分析工作原则旨在为“我国”政府对与食品相关的健康风 险提供风险评估、风险管理及风险沟通准则。 三、 定义： 危害： 食品中对健康具有潜在不良影响的生物、化学或物理因子或状况。 风险： 食品中的危害物质对健康具有不良影响的机率与该影响的严重性。 风险分析： 由风险评估、风险管理与风险沟通三部份组成的程序。 风险评估： 以科学为基础并由危害鉴定，危害特征描述，暴露评估和风险特征描述四步 骤组成的程序。 风险管理： 不同丁风险评估，系以权衡政策选项、论商所有利害关系人、斟酌风险评估 与保护消费者健康与促进公平贸易的相关因素、 并丁必要时选择适当防止与管控 方案的流程。 风险沟通： 经由风险分析程序针对风险、风险相关因子、与风险感知在执行风险评估者、 执行风险管理者、消费者、产业界、学术界，与其它利害关系人问流通与交换信 息与意见，并解释风险评估结果与风险管理决策基础的程序。 风险评估政策： 为选择方案与判断以使风险评估程序在维持科学完整性下， 执行适当决策所 建立的指导方针。 风险概况： 关丁食品安全问题与其内涵的描述。 风险特征描述： 根据危害鉴定、危害特征描述，暴露评估，针对特定族群就一项已知或对健 康具有潜在不良影响的不确定性、发生机率与严重性的定性与 /或定量的评估。 危害鉴定： 确定可能出现丁特定食品（群）中且对健康具有不良影响的生物、 化学与物 理因子。 危害特征描述： 对出现丁食品中且对健康具有不良影响的生物、化学与物理因子的定性与 / 或定量的评估。对化学因子，应采取剂量分析；对生物或物理因子，应在可取得 数据时采取剂量分析。 暴露评估： 经由摄食或其它来源接触生物、化学与物理因子的定性与 /或定量的评估。 四、通则： 食品安全风险分析的目的系为确保人体健康。 上述原则应一致性地且无差别地运用丁 “国家”食品管控与食品贸易中。 风险分析应纳入“国家”食品安全体系中。 “我国”应在正常运作的食品管控系统或计划支持下执行风险管理决策。 风险分析应： 一体适用。 公开、透明化并建立文书档案。 根据最新科学数据评估与审查。 风险分析系参考食品法典委员会的架构定义，整合风险评估、风险管理 及风险沟通三项独立但紧密关联的程序。 风险分析的三项程序应以透明化的方式系统化进行并建立完整的文书档 案。除有保密规定外，文书档案应向所有利害关系人公开。 应确保所有利害关系人在整个风险分析中能进行有效沟通与馅商。 风险分析的三项程序应运用丁与食品相关的健康风险的管理架构中。 风险评估和风险管理应在功能上予以区隔， 以使风险评估保有具科学的 完整性，并避免利益冲突与执行风险评估者与风险管理者的角色混淆。 此一区隔 并不应妨害风险分析程序的交互作用，以及执行风险评估者与风险管理者问的互 动关系对执行此一程序的关键性。 风险预防是风险分析的核心内涵。鉴丁进行与食品相关的健康危害物质 的风险评估和风险管理程序中存在多元不确定性，不仅在风险分析中应明确考虑 现有的科学信息的不确定性和差异性，且使用丁风险评估的假说和风险管理的措 施皆应反映出危害物质的特性与不确定性。 “我国”政府应参考由食品法典委员会、联合国粮农组织、世界卫生组 织，以及其它国际组织，如世界动物卫生组织和国际植物保护公约组织等为保护 人类健康所执行的风险分析活动制订的指导方针与信息。 为在食品管控体系中有效执行风险分析原则与技术， “我国”政府应在 国际组织的协助下设计和/或执行适当的培训、信息，能力建构的计划。 “我国”政府应与相关国际组织、其它国家政府（例如：透过区域性的 粮农组织/世卫组织区域协调委员会）分享风险分析的信息和经验，以适时推动 及促进广泛、更一致且可行的风险分析。 五、 风险评估政策： 风险评估政策的订定应纳入风险管理。 执行风险管理者应在风险评估前馅商执行风险评估者及其它利害关系人 以订定风险评估政策，以确保风险评估的系统化与完整、公正、透明化。 执行风险管理者交办丁执行风险评估者的事项，应力求明确。 执行风险管理者应丁必要时责成执行风险评估者针对不同风险管理模式 的潜在风险变化进行评估。 六、 风险评估： 风险评估应符合其预设目的。 风险评估的目的和范围应明确且符合风险评估政策。风险评估结论报告 的形式与其它可能替代方式亦应明定。 风险评估