中药制剂技术 片剂认知 片剂认知.pptVIP

中药制剂技术 ●传统与现代剂型 ●生产工艺与操作 ●设备使用与维护 传承经典 融入现代 片剂认知 ●定义 ●优点与缺点 ●分类 ●片剂辅料 片剂认知 中药片剂 系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。 1 3 4 2 优点 剂量准确 药物的理化性质比较稳定，贮存期较长 质量稳定、产量高、成本低，生产机械化、自动化程度高 携带和使用方便；便于识别。 片剂认知 缺点 1 3 2 片剂认知 生物利用度差、溶出度低、崩解时间延长 儿童及昏迷病人不易吞服 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降 按给药途径结合制法与作用分 口服片 口腔用片 外用片 其它 普通压制片 包衣片 多层片 缓释片 控释片 咀嚼片 泡腾片 分散片 口崩片 口含片 舌下片 口腔黏贴片 溶液片 阴道片 植入片 皮下注射用片 片剂认知 片剂分类 片剂分类 提纯片 全粉末片 全浸膏片 半浸膏片 系指将处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以提纯物作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。 系指将处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。如参茸片。 系指将处方中全部药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，加适宜的赋形剂制成的片剂。 系指将处方中部分药材经提取制得浸膏，与剩余药材细粉加适宜的赋形剂制成的片剂。 片剂认知 中药片剂按其原料特征可分为 片剂辅料 矫味剂 着色剂 崩解剂 润湿剂 与黏合剂 填充剂 润滑剂 片剂认知 片剂认知 稀释剂 适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片困难者。 吸收剂 适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需制片者。 1、稀释剂（填充剂）与吸收剂 片剂认知 （1）淀粉（最常用） —价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。 （2）糊精 —常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。 （3）糖粉 —增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释剂，有矫味、黏合作用。 （4）乳糖 —片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性 制成的片剂光洁美观。 1、稀释剂（填充剂）与吸收剂 片剂认知 （5）硫酸钙 —不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。 （6）磷酸氢钙 —无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。 （7）其他 —氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收剂吸收挥发油和脂肪油。 —甘露醇用作咀嚼片稀释剂。 —山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。 1、稀释剂（填充剂）与吸收剂 片剂认知 润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。 润湿剂——本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。 黏合剂——本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。 2、湿润剂与黏合剂 片剂认知 （1）水——润湿剂 一般多用蒸馏水或去离子水。 对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。 （2）乙醇——润湿剂 凡药物具有黏性，但遇水后黏性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。 2、湿润剂与黏合剂 片剂认知 （3）淀粉浆——最常用黏合剂 使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。 （4）糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂 黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。 2、湿润剂与黏合剂 片剂认知 （5） 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂 黏合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片黏合剂。 常用浓度为10%～20%。 （6）纤维素衍生物——黏合剂 常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～ 4％。 （7）其他——黏合剂 聚维酮 海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁 中药稠膏 2、湿润剂与黏合剂 片剂认知 崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。 除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加崩解剂。 3、崩解剂 片剂认知 ①干燥淀粉（最传统） 用前100℃干燥1h。 对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。 ②羧甲基淀粉钠（CMS-Na） 适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。 用量为1%～6%，一般采用外加法。 ③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）