乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证.docVIP

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2020-11-21 发布于山东
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乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证.doc

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乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证【摘要】目的：建立乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法。方法：采用 2010 年版《中国药典》规定的平皿法、培养基稀释法，验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查。结果：细菌数测定采用培养基稀释法；霉菌及酵母菌数测定采用平皿法；控制菌采用培养基稀释法。 5 种试验菌的回收率均高于 70%。结论：该方法可用于乙肝解毒胶囊的微生物限度限度检查。【关键词】乙肝解毒胶囊；微生物限度限度检查；方法学验证【中图分类号】 R286.0 【文献标志码】 A【文章编号】 1007-8517（ 2016） 11-0010-02 Abstract ：Ob