吸引装置风险管理报告.docx

文件编号：QHY/JS04-2009 版本：B/0 风险管理计划 （医用中心吸引装置） 编 写: 日 期： 年 月 日 审 核： 日 期： 年 月 日 批 准： 日 期： 年 月 日 海门市恒盛供氧设备有限公司 更改履历 更改标识 章节号 更改日期 更改单号（附更改前后信息） 【1】 【2】 【3】 【4】 【5】 【6】 【7】 【8】 【9】 【10】 【11】 【12】 【13】 【14】 【15】 【16】 【17】 【18】 【19】 【20】 【21】 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 第1章概述 3 1.1产品介绍 3 1.2风险管理的范围 3 1.3风险管理人员及其职责分工 3 \o Current Document 第2章风险评价准则 4 3.1损害的严重度的分类 3.2损害发生概率的分类 3.3风险评价准则 第3章 预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 第4章判定已知或可预见的危害及其危害分析 第5章风险估计 第6章 风险评价、风险控制和风险控制措施验证第 第6章 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 第7章 10 上市后的评审 13 1213 12 13 总体风险分析评估 风析分析报告 第 1章 概述 产品介绍 医用中心供氧装置广泛适用于医院的集中负压吸引， 经简单培训由医护人员 使用。本产品是由真空