纯化水贮罐和其输送管道清洗消毒操作规程.docVIP

文件编号 纯化水贮罐及其输送管道清洗消毒操 颁发部门 RK/SMP-H10-00 技术质量部 作规程 总页码 生效日期 2 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 受控状态 版 次 修订状态 分发 技术质量部、综合办公室 目的： 制定纯化水贮罐及其输送管道的消毒程序，确保纯化水符合生产工艺要求。 2.范围：适用于车间纯化水贮罐及其输送管道的消毒。 清洁程序： 3.1 清洁范围：纯化水贮罐及其输送管道 3.2 清洁频次： 3.2.1 正常生产每月消毒一次。 3.2.2.2 停用超过十四天使用前须消毒处理。 3.2.3 当纯化水系统达到警戒线（微生物 50cfu/ml ）时，密切观察，查明原因并采取相 应措施。当纯化水系统达到行动线（微生物 80cfu/ml ）时，立即停产，须对纯化水系统贮罐 以及输送管道进行消毒。 3.3.2 清洁剂：纯化水；消毒剂： 3%的过氧化氢， 3.3 清洁用品 3.4 清洁方法： 3.4.1 将管路中及纯化水贮罐的残留水排放干净，并关闭排水阀。 3.4.2 开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间打入 500L3%过氧化氢液（注射用水 450L，30%的过氧化氢 50L）。 3.4.3 开启纯化水水泵，使过氧化氢液在贮罐自身循环系统循环，通过贮罐的两个喷淋 球喷淋消毒整个罐内腔，如此运行 30 分钟。 3.4.4 打开纯化水送水、回水阀门，关闭罐自身循环阀门。 3.4.5 开启纯化水水泵，使过氧化氢液在纯化水系统循环，运行 30 分钟。 3.4.6 打开各用水口，将过氧化氢液放掉。 3.4.7 开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间将 500L 纯化水打入纯化水罐中， 关闭进 水阀。开启纯化水泵循环冲洗纯化水系统， 30 分钟后从用水口及贮罐放水口放掉。 4.4.2 重复 4.4.1 的操作，再冲洗两次。 填写清毒记录 相关记录 6.1 纯化水贮罐及其输送管道清洗消毒操作记录 品名称 规格 批号 地点 清洁日期 操作人 项目 班长检查 质监员检查情况 备注 要求 情况 门窗、天面 门窗明净光亮、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无 不清洁死角。 墙面、地面 无浮尘、无霉斑、无脱落物、见本色，地面无 积水。 工作台、桌椅 清洁、整齐、无杂物。 设备 清洁、见本色、无物料遗留、无杂物、无油污。 容 器 具 清洁、整齐、无异物、无脱落物。 洁具 整齐、干净，按定置要求放置。 物料 按定置位置摆放整齐、清洁、无尘，有状态标 志。 标志 门外、设备、容器具上卫生标志符合要求。 结论 班长 质 监 员