安规产品变更控制程序.docVIP

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安规产品变更控制程序 1.目的 为确保强制性认证产品在变更时符合认证机构的更改活动活动要求,应建立并保持文件化的程序,对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制,程序的内容应符合强制性认证实施规则和认证机构的规定,变更应得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施。工厂应保存变更批准的相关记录。 适用范围及要求 2.1 适用于获证后,认证产品认证更改的活动。 2.2 凡涉及认证产品的变更都应向认证机构做出申报, 提供相应的变更详细 资料。 2.3 未经批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。 职责 3.1 总经理根据产品认证的需求,作出认证产品变更的决定。 3.2 项目负责人人负责提出变更申请。 并负责认证产品变更所涉及的技术工作。 3.3 相关部门作好变更工作的配合实施。 公司认证产品变更的类型 4.1 当产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改 4.2 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题) ; 4.3 产品型号更改、内部结构变化; 4.4 商标发生更改; 4.5 要求在证书上增加同种产品其它型号; 4.6 要求在证书上减少同种产品其它型号; 4.7 公司名称发生更改,地址不变,厂没有搬迁; 4.8 公司名称更改,地址变化,生产厂没有搬迁; 4.9 公司名称不变,地址更改,生产厂没有搬迁; 4.10 公司搬迁; 4.11 申请人名称更改; 4.12 产品认证时所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化; 4.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化, 如获证产品的安全件更换, 其它 情况不变; 4.14 公司的质量体系发生变化 (例如所有权、 组织机构或管理者发生了变化) , 其它情况不变; 4.15 其它事项需提出变更时 。 工作程序 5.1 根据认证产品变更的要求,公司向认证机构申请认证变更时,填写《认证 产品变更申请书》。涉及 4.1-4.12 所列的认证更改,本公司向安规产品(如 CCC、、 UL、CE、GE、FCC 、GS 产品)认证处提出认证申请;对于 4.13 所列的认证更 改,公司向进行型式试验的检验机构提出申请; 对于 4.14 所列认证更改, 公司 向检查处提出申请。 5.2 当公司提出变更申请时,按不同机构的要求,技检部除需提供原证书复印 件和必要的技术资料外,还应按下列条款提交适用文件: 5.2.1 符合 4.1-4.2 更改条件的,申请时应另外提交新申请产品名称、型号、商标与原获证产品名称、型号、商标间差异性声明(正本) 。 5.2.2 符合 4.5 更改条件的,申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明(正本)。 5.2.3 符合 4.6 更改条件的,申请时应另外提交减少型号的正式说明(正本) 。 5.2.4 符合 4.7-4.11 更改条件的,申请时应提交下列适用文件: (一)上级主管部门同意更名的批复; (二)营业执照复印件; (三)当地企业登记机构开具的证明; (四)地址登记机构开具的证明。 (五)其它需提交的证明文件。 5.2.5 符合 4.13 更改条件的,申请时应另外提交有关产品设计和规范变化的正 式声明(正本)。 5.2.6 符合 4.14 更改条件的,申请时应另外提交有关质量体系变化的正式声明 (正本)。 5.3 变更后的的执行 本公司提出变更当认证中心受理后,本公司将认真按照认证中心的受理程 序和变更程序进行。涉及认证证书所列项目的认证更改,当认证中心重新发证后,本公司将原证书送交认证中心。本公司将执行变更后产品的控制要求,确保认证产品符合认证的要求。不涉及认证证书所列项目的认证更改,本公司将按原操作程序进行。 相关程序 无 记录 CCC、UL、CE、GE、FCC、GS 认证申请书(外来) CCC、UL、CE、GE、FCC、GS 认证变更申请书 (外来) 安全件变更申请书 变更提出部门:  DXC-9-01 生产厂  变更前产品名称  型号规格  生产厂  变更后产品名称  型号规格 变更原因: 变更提出部门: 日期: 变更的企业状况、资质证明材料 变更提出部门: 日期: 技术负责人意见 技术负责人: 日期: CQC受理结论(适用于需报 CQC批准的安全件变更) 技术负责人: 质量负责人意见(是否列入合格供方)  日期: 质量负责人: 日期: 备注: 变更申请 申请人: 原证书编号: (企业名称) 地址: 原测试报告编号: 变更类别: 1、 商标更改 2、 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改 3、 产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题) 4、 在证书上增加同种产品其它型号 5、 在证书上减少同种产品其它型号 6、 生产厂

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