医疗器械广告审批服务.docVIP

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2020-11-21 发布于山东
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医疗器械广告审批服务.doc

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医疗器械广告审批服务指南一、适用范围（一）申请国产医疗器械广告批准文号，其生产企业在四川省行政区域内；（二）申请进口医疗器械广告批准文号： 1．其《医疗器械注册登记表》中列明的代理人在四川省行政区域内； 2．境外医疗器械生产企业所设立组织机构在四川省行政区域内。二、法定依据（一）《中华人民共和国广告法》（ 2015 年主席令第二十二号）第四十六条： “发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下简称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 ” （二）《医疗器械监督管理条