吸塑包装膜、透析纸检验方法.docx

江西XXX医疗器械有限公司第三层次文件 文件编号：XXX/TF/ZJ/060 — 2009 修订状态：2版0次 标题：吸塑包装透析纸、包装膜检验方法 页码：第1页共2页 1.范围 本标准适用于本公司吸塑包装透析纸、吸塑包装膜检验。 2.要求 2.1透析纸的要求 2.1.1、透析纸的外观 用目力观察，吸塑包装纸、包装膜两边缘应整齐，外表面应光滑、无异物、杂质、破 损等缺陷，印刷排版无误，套色正确。 2.1.2透析纸基本的尺寸 宽：410土 2mm 厚：0.09 ± 0.01mm 2.1.3透析纸阻菌性 应能阻止细菌穿透。 2.2包装膜的要求 2.2.1包装膜的外观 用目力观察，包装膜外观应符合表1的规定。 表1 名称 指标 “鱼眼”和“僵块”个/m2 2mm不允许； 0.6 ?2 mm 20; 分散度个 /100mnX 100mm 5 条纹 不明显 开口性 勿于揭开 平整度 不允许有活褶，无明显“暴筋”， 端面卷绕基本整齐 “水纹”和“云雾” 不明显 气泡、穿孔及破裂 不允许 2.2.2包装膜的尺寸 宽度：422土 1mm 厚度：0.08土 0.01 2.2.3卷向尺寸要求 筒芯直径：75 ± 1mm膜卷外径：320?340mm 3试验方法： 3.1 外观采用目力观测。 3.2基本尺寸用通测量 宽度用精确到1.0m m的尺测量，厚度采用千分卡尺测量。 3.3透析纸阻菌性的检测方法