医学装备安全控制与质量管理制度修改版.docxVIP

中南大学湘雅医院 医学装备安全控制及风险管理制度 随着我院医疗卫生事业的不断发展， 医学装备数量和种类快 速增长，大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊 治的深度和广度， 但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断 增大。为加强我院医学装备安全控制与风险管理， 根据卫生部《医 疗器械临床使用安全管理规范（试行） 》相关规定，特制订《中 南大学湘雅医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度》 。 一、范围及内容 医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的 管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计 量设备管理、 医疗器械不良事件管理、 基于上述过程中的改进活 动。