药品出库复核管理规定.docVIP

、目的 对出库药品进行复核和质量检查，防止不合格药品出库。 、适用范围 适用于药品出库的复核和质量检查。 、职责 复核员负责出库药品的复核和检查。 、工作内容 . 出库药品的复核 4.1.1. 仓库保管员按配货单或出库凭证进行理货，将药品送至发 货区，复核员对出库药品按出库凭证逐项进行核对， 正确无误后可以 发货，对有疑问的药品不得发货。 4.1.2. 进口药品出库发货，应检查是否按批号随附盖有公司质量管理部门印章的《进口药品注册证》 、《口岸药检报告书》。 4.1.3. 生物制品出库发货，应检查是否按批号随附盖有公司质量 管理部门印章的出厂检验报告书。 . 出库药品的质量检查 4.2.1. 当出库药品质量检查发现有以下问题，应立即停止发货， 报有关部门处理： ① 药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏 等现象； ② 药品包装内有异常响动或液体渗漏； ③ 药品包装标识模糊不清或脱落； ④ 药品超出有效期； ⑤ 特殊及外用药品缺少警示或专用标识和特殊药品专用章。 4.2.2. 毒性药品必须双人复核。 . 出库复核和质量检查 4.3.1. 复核员复核合格后，在出库凭证上签字或盖章，交仓库保 管员及时销《库存商品卡》并进行货、卡实时盘点，盘点无误保管员 在出库凭证上签字或盖章，并将出库凭证交计算机操作员销保管帐。 出库凭证装订成册，保管三年。 5、记录 《药品出库复核记