检验试剂冷链运输管理规程.pdfVIP

. 冷链运输管理规程 一、 目的： 制定检验冷链贮藏及运输管理规程，以保证检验的有效性及安全性。 二、 适用范围 ： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的检验试剂。 三、 相关责任 ： 仓库管理员、运输人员等 四、 制定依据 ： 五、规程内容 ： 1 术语 1.1 冷处是指温度符合 2℃～ 10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应 在 2～8℃避光贮藏、运输。 1.2 冷冻是指温度符合 -2 ℃及以下的贮藏运输条件。 1.3 冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品， 从生产企业成品库到使用前的整个储 存、流通过程都必须处于规定的温度环境下， 以保证药品质量的特殊供应链管理 系统。 2 冷藏药品收货、验收管理 2.1 试剂的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近 或其它可能会提升周围环境温度的位置。 3.2 收货时应检查试剂运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 3.3 冷藏试剂收货时，应索取运输交接单（见附件 1），做好实时温度记录，并签 字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 3 冷藏药品贮藏、养护管理 3.1 冷藏试剂贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 3.2 贮藏冷藏试剂时应按品种、批号分类码放。码放应留有一定的距离。与墙、 屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米，与库房内控温设备的间距不小于 30 厘米， 与地面的间距不小于 10 厘米。 3.3 养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1 年以便备查，记录至少保留 3 年。 4 冷藏药品发货管理 4.1 冷藏试剂应指定专业人员负责冷藏试剂的发货、拼箱、装车工作，并选择适 . . 合的运输方式。 4.2 装载冷藏试剂时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 .