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IS09000 质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则 一、质量管理体系四大过程（ PDCA）： 1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等） 2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审） 3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测 职能的实现） 4、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和 分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。 ） 二、质量管理体系要求的六大程序文件如下： 1、文件控制程序（标准 4.2.3 条款的要求）； 2、记录控制程序（标准 4.2.4 条款的要求）； 3、内部审核控制程序（标准 8.2.2 条款的要求）； 4、不合格品控制程序（标准 8.3 条款的要求）； 5、纠正措施控制程序（标准 8.5.2 条款的要求）； 6、预防措施控制程序（标准 8.5.3 条款的要求）。 注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。 三、八大质量管理原则： 1、以顾客为关注焦点： 组织依存于其顾客。 因此组织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用： 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。 他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与： 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与， 才能