最新药品经营企业风险评估记录文本表.docxVIP

WORD WORD格式整理版 专业学习 参考资料 专业学习 参考资料 药品经营过程风险评价 序 号 经营 环节 风险 因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值（严 重性*发生可 能性） 风险 等级 1 采 购 环 节 销供 售货 人方 员资 资质 质审 审核 核 、 产 品 资 质 审 核 、 未审核； 资质过期； 审核不到位。 购入假药或劣药。 确立企业“进、储、销”的计 算机信息管理系统，未经审核， 系统不能确认企业为合格供应 商；资质过期，系统自动报警； 非授权人员不能在系统内审 批； 对审核人员加强药品购进管理 制度、首营企业和首营品种审 核制度及相关程序的培训； 通过年度药品质量进货评审， 对质量信誉不好的企业不购进 其供应产品。 人为因素 影响较大； 系统可控。 风险较高，企业提供虚 假证明文件；销售人员 挂靠企业或未经授权 代理其它企业产品或 冒充药品的产品。 15.5 （5.0*3.1） 高 2 质 环采审 核 节购 无售供 甘人货 亥员方 资销 未审核； 审核不到位。 购入假药或劣药。 1.通过计算机信息管理系统，对供 货方销售人员进行管理，委托书过 期、未经备案的人员不能发生业务 人为因素 影响较大； 系统可控。 与未经备案人员或委 托书过期的人员发生 业务往来，容易发生假 药及劣药的购进 18.4 （4.6*4.0） 高  3 采 内