药械监本知识及日常监督检查.docx

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药械基本知识及日常检查要点一药品基本知识一药品的概念是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等我国药品管理法管理的是人用药而日本美国英国等许多国家的药事法他们的药品定义包括了人用药和兽用药二药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作目前常见的药品名称的种类有三种通用名商品名商标名化学名通用名列入国家药品标

药械基本知识及日常检查要点 一、药品基本知识 (一) 药品的概念 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地 调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用 法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 我国《药品管理法》管理的是人用药,而日本、 美国、英国等许多国家的药事法, 他们的药品定义包括了人用药和兽用药。 (二) 药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名 也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目 前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、化学名。 通用名:列入国

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