新药开发中项目筛选与风险控制.pptVIP

新药项目筛选与风险控制  探讨的问题 口新药研发项目风险 口新药项目筛选管理 口新药项目风险控 口信息资源合理利用 ∠-为新药项目筛选与决策提供参考  问题1 新药研发项目风险  研发项目风险管理 研发项目风险管理 ●是研发项目不可或缺的 研发项目的多阶段性 重要组成部分 ●研发项目的多因素风险 ●是一主动的、系统的管 理过程 ●研发项目的不确定性 ●没有风险管理系统的项 目是风险最大的项目  解 风 分析风一 风 控风险 研发项目风险管理过程  新药项目风险因素构成  靶 新基因(新功能设 新靶标 制备/分离 筛选模型 筛选样品库 先导物二 药物研发阶段风险 标研究…发现研究临床前研 临床前候选物 ●多阶段性 ●多因素性 床候新药 ●不确定性 临床研究 面床研 新药证书 产业化/GMP论证 新药上市  新药项目风险的类别 口市场风险 口技术风险 口资金风险 口政策法规 口知识产 口苍理几险  市场风险 ●价值链的可获得性 研发 生产 一销售 ●产品差异性 性能指标蠕动 客户对斯技术所带来新性能的认识 ●市场接受荏度 入杀市场的风险 x对潜在市场容量和商业模式的认识  企业资源匹眠欢 与现有产品组合的匹配性 与现有销售网络、模二的匹配性 与现有生产