ALZET迷你渗透胶囊MODEL2002说明书中文.docVIP

ALZET迷你渗透胶囊 MODEL2002 使用Protocol 概述： ALZET渗透泵是一种小型、可植入式的胶囊，可应用于小鼠、大鼠及其他实验动物研究。该胶囊无需进行外部连接或频繁处理，就能以恒定的速率持续给药一天到四周的时间。 LOT NO. 10212-08 平均泵出速率 0.51 ul/HR 标准差 0.02 ul/HR 平均灌注体积 244.6 ul 标准差 6.0 ul 一、ALZET迷你渗透胶囊 MODEL2002基本描述 A.性能（37℃ 泵送率0.5 μl/hr (± 0.1 μl/hr) 持续时间 14天 胶囊容量 200ul B.组件 1.灌注管（filling tube） 2.流量调节器（flow moderator） 3.胶囊（pump body materials） 二、ALZET迷你渗透胶囊 MODEL2002使用注意点 1. ALZET迷你渗透胶囊不可重复使用 2.胶囊必须被溶液充满，同时需要记录灌注量 3.溶解药物的溶剂需与胶囊材料相兼容 4.在实验过程中，药物在溶剂中要保持稳定 5.药物的质量输出速率用方程式ko = Q ? Cd 计算，ko为药物质量输出速率?g/hr)，Q是胶囊中溶液的体积输出速率(?l/hr)，Cd为药物浓度(?g/?l) 6.在对胶囊进行灌注，操作以及手术植入过程中要确保无菌 7.如果要想胶囊立刻起作用，或者胶囊中灌注的是粘性溶液，或者如果附加一根导管，那么胶囊需在无菌的37℃ 8.如果胶囊使用的环境与正常的哺乳动物的体温以及渗透压显著不同时，胶囊的泵送率可能会受到影响。 9. 胶囊在给药完成后或植入21天内需取出，如超时，胶囊附近组织内的水分会进入胶囊，导致局部组织隆起，并处于高盐状态，对机体组织产生伤害。 10.通过与导管连接，ALZET迷你渗透胶囊可向动静脉循环，大脑，器官，内腔等持续提供药物。 11.在实验过程中通过监测血药浓度可以验证胶囊实验的正确性，同时通过查看试验完成后胶囊中药物的剩余量，以及进行体外实验等也可验证。 三、ALZET迷你渗透胶囊灌注方法步骤 药物充满胶囊很重要，正确的灌注方法下面已经给出。胶囊中有气泡或者不能正确将流量调节器插入胶囊将会导致不可预测的药物泵送率波动。 在灌注和植入过程中应戴手套；另外大量的油脂如果在皮肤表面聚积，可能会影响胶囊性能；如果胶囊被污染了，应用70%的异丙醇擦拭，切忌不能用异丙醇浸泡；注意要在常温下灌注药物。 STEP1：称量空胶囊以及它的流量调节器（总重） STEP2：利用27式灌装管以及1ml的注射器灌装胶囊。若使用较大注射器，由于灌装速度过快，可能会在胶囊中产生气泡。用注射器抽取药物溶液，装上灌装管。需要注意的是注射器和与其连接的灌装管之间不能有气泡。 STEP3：拔掉流量调节器，将胶囊直立，从胶囊顶部的小开口插入灌流管，直到不能再插入为止。此时灌流管的尖端接近胶囊的底部。 STEP4：保持胶囊直立，缓慢推注射器的活塞。当药物溶液到达胶囊顶部小开口处停止灌注，小心移去灌注管（速度快了可能会产生气泡）。 STEP5：擦掉溢出的药物溶液，插入流量调节器直到白色帽子到达胶囊顶部为止。插入的流量调节器将会取代部分已经灌注到胶囊中的药物溶液，溢出的溶液需要擦干净。确保该装置正常运行，需要将流量调节器全部插进胶囊中。 STEP6：称量灌满后的胶囊（连同流量调节器），步骤6和步骤1的差值为灌注的药物溶液的净重。对于大多数稀释的水溶液，重量（mg）=体积（ul）。灌注的体积应该大于平均灌注体积（Mean Fill Volume）的90%，即244.6*0.9=220.41。如果是这样的话，灌装后的胶囊就可以使用了，如果不满足以上条件，说明胶囊中含有气泡，不能使用。 如果在灌注过程中阻力较大，可在灌注过程中将灌注管小角度翘起，灌注的小孔可通过来回移动灌注管而扩大，或者在插入灌注管之前多次插入及拔出流量调节器以达到扩大灌注孔的目的。 四、药物溶液如何配制及与胶囊的兼容性 胶囊与水，稀释的酸，碱溶液以及与稀释的或低浓度的DMSO，酒精兼容，也与100%丙烯和聚乙二醇兼容。ALZET胶囊与脂肪族，芳香烃类化合物不兼容，例如庚烷，甲苯，动植物油脂。使用不兼容的溶剂可能导致胶囊丧失功能。下表提供了一些与胶囊兼容的常用的已知溶剂。 PH大于1.8的酸 1-甲基-2-吡咯烷酮，在水中达12.5% PH小于14的碱 聚乙二醇 300或40