9001-15标准审核要点.docVIP

2015版9001标准审核要点 4 组织环境 4.1理解组织及其环境 审核要点： 1、对公司内部环境和外部环境进行监视和评审的证据？ 4.2 理解相关方的需求和期望 审核要点： 1、 对公司相关方及他们的要求进行确定、监视和评审的证据？ 4.3 确定质量管理体系的范围 审核要点： 1、质量管理体系的范围是否考虑了内外部因素、相关方的要求及公司的业务，是否形成文件？ 2、对标准的不适用条款的说明理由是否充分？ 4.4质量管理体系及其过程 审核要点： 1、公司是否建立体系，是否运用了过程方法？ 是否形成体系文件？对要保留的文件化信息是否有规定要求？ 5、领导作用 审核要点： 5.1领导作用和承诺 （1）最高管理者是否明确自己的领导作用和承诺是什么？ （2）请最高管理者对自己的作用和承诺提供证据。 5.2 方针 1、请最高管理者提供制定的公司质量方针。 2、查看公司的质量方针的内容是否符合要求？ 3、公司的质量方针是否得到有效的沟通？ 5.3 组织的角色、职责和权限 1、请最高管理者提供公司的各级职责权限的规定。 2、抽问部分人员，了解公司质量管理各岗位的职责权限是否得到有效沟通和理解。 6、策划 6.1 应对风险和机遇的措施 审核要点： （1）公司的质量管理体系，是否有应对风险和机遇的措施？ （2）应对的措施的是否有评价其是否有效的规定？。 6.2 质量目标及其实现的策划 审核要点： 1、请提供公司的质量目标的规定，查质量目标是否建立？是否层层展开落实？ 2、查看质量目标的内容是否符合标准要求？ 3、查看公司的质量目标是否形成执行文件？ 4、 对目标实现的策划是否符合要求？ ? 6.3 变更的策划 审核要点： 1、对公司质量管理体系变更的策划是否符合要求？ 7、支持 7.1 资源 审核要点： 1、公司是否确定体系运行（建立、实施、保持、改进）所需的资源：现有的内部资源及还需从外部获得的资源有哪些？ 2、公司所所需的人员识别情况？ 3、公司所需的基础设施识别情况？ 4、公司所需的运行环境的识别情况？ 5、公司所需的检测设备识别情况，查维护、检定校准、标识、保护、失准措施、保留证实记录情况 6、公司所需的必要知识的识别情况？ 7.2 能力 审核要点： 1、请提供公司的用人标准（入职条件）文件，查是否对教育、培训、经历提出了要求？ 2、现有人员达不到能力要求的措施是什么？（培训、招聘、换岗），措施有效是否进行了评价？ 3、查看员工档案，看现有人员的能力情况是否有记录？ 7.3 意识 审核要点： 1、要求提供员工意识培训的证据 7.4 沟通 审核要点： 1、查看体系内部外部的沟通情况是否有效，沟通的内容是否符合要求。 7.5 成文信息 审核要点： 1、体系文件的范围和数量是否符合标准要求？ 2、文件创建和更新的要求是否符合标准要求？ 3、对成文信息的控制是否符合标准要求？ 4、对外来文件的识别和控制是否符合要求？ 5、保留的成文信息（证实性文件）的控制是否符合标准要求？ 8、运行 审核要点： 8.1 运行策划和控制 1、询问策划输出的形式是什么？要求提供对运行进行策划和控制的规定，查看内容是否符合标准要求？ 2、变更策划是否经过评审？ 3、外包过程的识别情况？是否受控？ 8.2 产品和服务的要求 审核要点： 1、询问通过哪些方式与顾客沟通来？沟通的内容是否符合标准要求？ 2、顾客的产品要求是否已得到确定？ 3、公司在承诺顾客前是否已评审了所有要求？确保有能力满足产品和服务的要求，评审内容是否符合标准要求？ 4、口头要求是否也进行了确认？ 8.3 产品和服务的设计和开发 审核要点： 1、要求提供设计开发过程的策划文件，查内容是否符合要求。 2、设计开发的输入是否充分？并保留记录。 3、设计开发过程是否受控？查评审、验证、确认情况，是否保持了控制记录。 4、设计和开发的输出是否符合标准要求？是否保留输出的文件和记录。 5、设计和开发的更改是否受控？是否了保留控制记录，记录的内容是否符合标准要求？ 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 审核要点： 1、请问公司识别了哪些外部供方？对外部供方控制的方法是什么？ 2、 查看对外部供方的要求的信息，要求的信息是否规定充分？ 3、对外部供方沟通的内容是否符合标准要求？ 8.5 生产和服务提供 审核要点：