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文件名称: 质量否决权管理规定 编号:YH-ZD-2014-003
起草部门:质管部
起草人:
审阅人:
批准人:
起草日期:2014年6月
批准日期:
执行日期:
版本号:NO 01
变更记录:
变更原因:
1.目的:为切实贯彻执行“质量第一,客户至上”的质量方针,保证所经 营的药品安全、有效,特制定本制度。
依据:《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办 法》等相关法律、法规。
范围:适用丁质量管理过程中需否决的全部内容。
职责:质管部、办公室、各相关部门。
内容
否决对象:有下列情况之一者,予以否决:
药品质量方面:在药品购进、检查、验收、储存养护、销售、售后服 务、监督检查、查询中发现药品包装质量、外观质量、内在质量问题的药品;
环境质量方面:对环境达不到法律规定, GS国求,或在运行中出现
问题的予以否决;
服务质量方面:对恶劣的服务态度,服务差错造成病情加重甚至危及 生命的予以否决;
工作质量方面:影响公司运行,制度执行,药品质量的行为和问题应 予以不同程度的否决。
否决职能:质量否决的职能部门是公司质量管理部,否决职能包括以
下内容:
对供货单位的选择,在审查、验证、考察后,提出是否为进货单位;
对销售单位的选择,在审查验证基础上提出是否为停销或收回药品的 单位;
5.2.3经验收不合格的药品予以退货或换货处理的判定;
5.2.4对库存药品养护发现不合格药品决定停售、封存或销毁的判定;
5.2.5对售出药品经查询查实问题后,予以收回或是退换的判定;
5.2.6对质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理的判定;
对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用,并 提出添置、改造、完善的建议;
在检查、考核中发现工作质量,服务质量问题或顾客投诉经查实后予 以处理的判定;
对工作质量和服务质量所造成的对外差错,必须迅速及时地联系查 询,并上门纠错的判定。
5.3 否决方式:采用以下方式进行否决:
5.3.1供货单位停购,停止该企业继续业务的意见书;
销售单位停售意见书;
5.3.3药品停售、封存、销毁通知书;
5.3.4质量监督整改通知书;
质量监督处罚通知书(包括罚款、扣奖、降级等);
综合考核否决意见书;
5.3.7质量否决意见书(包括下岗、行政处分、移送处分等);
5.3.8签发差错查询、纠错意见书;
质量奖惩措施等。
5.3.9.1 重大质量事故的整体否决,发生重大质量事故、购销假劣药品,造
成人身伤亡等,视情况给予行政处分,直到刑事处罚等;
5.3.9.2考核奖励,按公司考核奖励办法执行;
5.3.9.3 经济处罚,对重大质量问题,除责令整改外,予以经济处罚,视情
罚款、扣奖、降级等。
5.4. 重大质量事故的整体否决:发生重大质量事故,如经销假药、因经营 管理不善造成人身伤亡,对责任部门、责任人应予以整体否决,给予必要的行政 处分、直至追究其刑事责任。
5.5 对于在质量管理及其制度执行方面作出突出贡献、或避免了重大质量 事故的发生,从而挽回或避免了重大经济损失,以及换回了商业信誉者,应按有 关制度规定予以适当的奖励,以弘扬正气。
5.6质量管理部门和办公室未认真履行质量否决权,对发现问题不及时处理 汇报的,按相关考核规定处罚。
苗木供应合同书
甲方:
乙方:周至县哑柏镇绿星苗圃
经甲乙双方协商同意, (以下简称甲方)从周至县哑柏镇绿星苗圃(以下简称乙方)购买银杏苗木, (用于渭政办发[2010]205号文件,渭南市区绿化),并就相关事宜达成以下协
议:
苗木数量:
二、 苗木规格:胸径 15cm以上,主干通直,树头完整,枝条匀称、丰满,无病虫害,树形美观。
三、 苗木价格:每株计人民币
四、 该价格包括:苗木费、挖掘费、包装费、装车费、拉运费五项。合计人民币(
五、 付款方式:任务完成后, 10日内一次付清。
六、 有关事项:
1、 土球规格:苗木所带土球直径 1.2米以上,厚度 60cm以上,卸车前完整不破裂。
2、 包装规格:土球包装腰带无间隙宽度 12cm以上,纵扎草绳间隙在 2cm以下。绳杆高度 40cm ,缠冠高度2米。
3、 所有苗木必须是播种培育,均为本苗圃苗木,严禁从外省、外地调动,由此产生的不良后果,由乙方负责。
4、 乙方必须按照甲方时间、地点、数量要求按时送苗。 (送苗地点,渭南市城区)并保证我县任务完成居全市前三名。
5、 苗木结算数量以接收方接收单上的数据为准,因不符合合同条款中苗木规格要求的,接收方拒绝接收的苗木由乙方自行处理。
六、本合同未尽事宜,甲乙双方同意协商解决。
七、合同条款违约,造成经济损失,由造成损失方全额赔偿。
二0
二0 一 0年十二月
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