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生产过程管理程序 修订 修订 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 日期 单号 2011/03/30 / 系统文件新制定 4A/0 / / / 批准： 审核： 编制： 生产过程管理程序 目的 本程序目的是对与生产过程有关质量的因素，包括人员、设备、材料、操作方法、作业环境进行有效的控制和管理。确保生产过程的每个工序按规定的方法在受控状态下进行。 范围 本程序规定了过程控制的内容和办法。 本程序适用于对生产过程进行有效的控制、产品标识与追溯、工作环境之管理。 引用文件 LY-QP-023 《采购管理程序》 LY-QP-030 《文件和资料控制程序》 LY-QP-029 《不合格品控制程序》 LY-QP-032 《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》 LY-QP-009 《产品标识和可追溯性程序》 术语和定义 工作环境 : 指影响员工作业或产品品质之设备条件，包含温度、湿度、防尘、空气污染、震动、安全 卫生等要项，是无形的，其管制是通过新增或改善设施来达到改善、提高的。 职责 5.1 生产部是本程序的归口管理部门，负责编制生产作业计划及其生产调度工作，负责 设备维修和管理。 5.2 技质部工艺组负责编制各类工艺规程、技艺评定准则和必要的作业指导书 . 5.3 技质部品检组负责生产过程各工序制件的专检；并且对过程中不合格品进行标识和记录. 5.4 采购部负责为生产过程提供合格的原材料和辅料。 6、工作流程 B 委外加工 NO 产 品 标 识  工作流程 工作内容说明 使用表单 生产通知 6.1 ．生产通知及安排 1.《生产任务通知 6.1.1 项目部业务人员将评审确认后 单》 A 的订单整理开具生产通知给生管。 6.2 生产安排， 2.《生产任务通知 6.2.1 生产管理人员应依交期、数量、 生产安排 单》 物料状况（包含半成品﹑成品转用） 、及 设备限制等因素，判定是否需自制或委 3.《工作联系单》 外加工。 6.2.2 如需自制或库存量不足，生管人 4、《生产计划表》 是否自 制 员应拟定每周各制程《生产计划表》 。 6.2.3 如需委外加工，生管人员应参照 《采购管理程序》之规定作业。 6.2.4 生管人员应按确认后的， 《生产计 生产指示 划表》转制成《生产任务通知单》经生 管主管核准后，通知仓库及生产单位主 管配合作业。 6.35 若生管人员接获 《变更通知单》 时， 是否成品 已发出《生产任务通知单》 者，应以《变 更通知单》重新安排。 YES 工作流程 工作内容说明 使用表单 6.3. 生产控制 自制的半成品、成品需按以下方式进行 生产管理及品质控制： 6.3.1 生产单位主管应要求作业人员按 相关《作业指导书》 、《操作规范》 及《检 验规范》执行生产及自主检查。 C 6.3.2 需作首件检查的产品，应由生产 单位负责执行，并在检验记录表中作记 5、 录。 《 生 产 任 务 通 知 生 6.3.3 待正式生产后，生产部人员需将 单 生产控制 产 相关数据填在产品质量跟踪表中，以便 》 后续追溯作业。 环 6， 6.3.4 境 品保部主管应指示检验人员依相 《生产计划表》 关《检验规范》执行各过程检验。 6.3.5 有关检验站设置及其管制要求， 需 参考《控制计划》的规定办理。 6.3.6 检验与测试所产生的不合格品， 需按《不合格品管制程序》 的规定处理； 6.3.7 生产中产品加工、检验与测试状 态的标识方式，可参照《产品标识与追 溯管理程序》的规定进行。 C 产品检验 不 合 格 品 是否合格 控制 YES NO 入库 记录维护  6.3.8 生产过程中产生的不合格品﹐需 重制补料时﹐由生产单位填写 《领料单》向仓库申请补足所缺部分。 6.3.9 工作环境控制 : 生产部须对制造现场进行工作环境的整理，整顿，将各阶段产品及原物料摆放整齐并进行标示或隔离，以确保产品品质并防止误用、混用。生产部须定期派员对工作环境进行清扫，以维护工作环境整洁。若灰尘过 大时，应以适当方式对各项设备、 仪器、治工模具及产品或文件进行适当的防 护，以防止灰尘造成的损伤。有特别的环境条件控制的地方 , 相关人员应对特殊环境进行控制 , 必要时记录环境条件 ( 如温湿度记录等 ). 6.3.10 生产过程的安全控制 : 具体执行安全管理制度和安全操作规程。 6.4 产品检验 6.4.1 技质部检验人员依相关《检验规 范》执行半成品及成品检验，并在相关 7，《检验记录表 检验记录上记录，以便出现问题可以追 》 溯。 6.4.2 若检验不合格时，依 《不合格品控 制程序》执行。合格则放行入库。 6.5 产品入库 6.5.1 生产单位每日生产完毕后，应填 写《入库单》，经技质部检验人员检验合 格后再依《产品搬运、贮存、包装与