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药品生产技术专业教学资源库;导 入; 粉针剂是以固体形式封装,使用之前加入注射用水或其它溶媒,将药物溶解而使用的一类灭菌制剂,主要是一些在水溶液中易降解失效的抗生素、生物药制品等。;粉针制备方法:;无菌分装粉针剂生产工艺;西林瓶(penicillin bottle),又称硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。
常见容积为10ml和20ml 两种,配有丁基胶塞,外加铝塑盖压紧。用于装注射用无菌粉末。;2、模制瓶:用硼砂、 石英砂在窑炉行列机生产做成瓶子。模制瓶是用于灌装抗生素粉剂药物的玻璃瓶。
——A型:A型瓶有5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、100mL共10种规格。
——B型:B型瓶有5mL、7mL、12mL共3种规格。
管制瓶不使用模具,只使用两套模轮,模制瓶需要整套模具
;三、西林瓶洗瓶机;图11-17 毛刷洗瓶机结构和工作原理;毛刷洗瓶机工作过程:
1、人工或机械把玻璃瓶瓶口朝上成组地送入输瓶转盘中;
2、淋水管向瓶内灌入洗瓶水,圆毛刷伸入瓶内转动刷洗瓶内壁;
3、瓶子自转,固定的长毛刷和底部的月牙刷刷洗瓶子外壁及底部。
4、毛刷上升脱离旋转主盘,玻璃瓶被旋转主盘推入螺旋翻瓶轨道,瓶口翻转向下,进行离子水和注射用水两次冲洗,再经洁净空气吹干,玻璃瓶再翻转使瓶口向上。;;;超声波洗瓶机;水平传动型超声波洗瓶机结构:
由送瓶机构、清洗装置、冲洗机构、出瓶机构、主传动系统、水气系统、床身及电气控制系统等部分组成 。; 四、粉针分装设备
分装设备的功能是将药物定量灌入西林瓶内,加上橡胶塞并压上铝盖,这是无菌粉针生产中最重要的工序。
1、螺杆分装机
2、气流分装机。;(一)螺杆式分装机; 粉剂置于料斗中,在粉斗下部有落粉头,在其内部有单向间歇旋转的计量螺杆,每个螺杆具有相同的容积,计量螺杆与导料管的壁间有均匀及适量的间隙。
螺杆转动时,药物被沿轴线输送到送药嘴处,并落入送药嘴下方的药瓶中,精确地控制螺杆的转角即可控制装填数量。
为使粉剂加料均匀,料斗内还有一搅拌桨,???续反向旋转以疏松药粉。;药品生产技术专业教学资源库;各种规格的螺杆;结构组成:真空泵、压缩空气泵、层流罩、空气净化系统、供瓶系统、分装系统、盖瓶机等机件组成。;原理:是利用真空吸取定量容积粉剂,再通过净化干燥压缩空气将粉剂吹入玻璃瓶中。 ;分装系统:;粉剂吸附隔离塞; 五、粉针轧盖设备 ;轧盖机;小结:;谢谢
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