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现代中药生产中新技术应用概述 摘要：中药若要进入国际市场，其现代 化势在必行。其中制剂工艺与生产技木的现 代化是相当关键的坏节。 近年一些中药制剂 新技木以及一些新技术在中药制剂领域的 应用大大促进了中药现代化的进程。 超临界流体萃取技木利用超临界流体 扩散系数高.流动及传递性能好、溶解能力 强的特点，通过调节压力、温度以及加入适 宜夹带剂等方法已广泛应用于中药挥发油、 生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。 另外，超临界流体的快速膨胀过程，超临界 反萃取过程等也可应用于中药生产领域。 101果法澄清剂、甲壳素、ZTC天然澄 清剂等在药液澄清方面的应用很大程度上 解决了经典醇沉法引起的诸多问题。 101果 汁澄清剂是水溶性胶状物质，安全无毒，不 引入杂质并可随沉淀后的不溶性物质一同 除去。 甲壳素类带正电荷，可沉降药液中含负 电荷的悬浮物。ZTC天然澄清剂可除去鞋质、 蛋白质、胶体等不稳定成分，且对有效成分 影响不大。另外，高速离心与超滤法等机械 分离技术也被广泛应用于中药的初步分离。 超滤作为一种膜分离技术，具有耗能少、流 程短、对有效成分破坏小等优点。 大规模制备色谱是成分精细分离的有 效手段，国外研究报道较多的有大规模高效 液相色谱、反相色谱等。另外，大孔吸附树 脂是提取分离水溶性成分的有效方法， 尤其 对皂昔的分离效果很好。 中药制剂新技木包括制粒技术、薄膜包 衣等，可大大提高药物的溶出度、生物利用 度，增加药剂稳定性、减少浪费。 中药生产技术与工艺现代化是我国中 药产业面临的主要问题。虽然 80年代改革 开放以来成立了国家中医药管理局， 使中药 生产枝术及工艺工程化有了迅速的发展， 与 先进国家相比，仍存在着很大的差距。相当 数量的中药仍未能改交“粗、大、黑”的面 貌，严重阻碍了中药现代化的进程。因此， 开发研究适合中药生产的新技术、 新工艺已 经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务。 本文就目前亟待推广与进一步研究的中药 提取、分离、纯化以及制剂方面的现代工艺 与技术作一概述。 一、超临界流体萃取技术 超临界流体是温度与压力均在其临界 点之上的流体，性质介于气体和液体之间， 有与液体相接近的密度，与气体相接近的粘 度及高的扩散系数，故具有很高的溶解能力 及好的流动、传递性能，可代替传统的有毒、 易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SCF-CO2 由于具有临界条件温和、对大部分物质显化 学惰性、无色无味无毒、无溶解污染、易制 成高纯度气体、不易燃等优点，已被广泛庆 用于SFE超临界溶液的快速膨胀过程、超 临界反萃取过程和超临界高分子合成中。 在 中药生产领域应用放多的是 SFE-CO2技术。 目前，通过调节温度、压力、加入适宜夹带 剂等方法，SFE-CO2己成功地从中药中提得 挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮炎、有机酚 酸、昔类、站类以及天然色素等成分。这项 技术不仅可提高提取效率，还可大量保存热 不稳定及易氧化成分.提取含量低的成分， 选择性地提取目标产品。此外，近年来，超 临界流体萃取一超临界流体色谱法联用技 木也开始应用于生物分析的领域， SFE-SFC 联用技术兼有提取、浓缩、分高、检测等功 能，具有简便、快速、条件温和等特点，适 用于某些天然固体样品的分析。 二、中药澄清技术 我国中药制药工业对中药提取液的澄 清，经典的方法是醇沉法。但已有不少报道 认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性， 如 把不溶于醇的无机物成份作为杂质除去是 不妥的，许多现代研究具有生物活性与免疫 作用的蛋白质、多粮也级易被醇沉淀。另外， 醇沉工艺时间长、成本高、损耗乙醇量一般 在30汕上，成品中残存的乙醇也可能对药 效有所影晌。近年来，一些新材料、新技木 开始应用于中药药液的澄清，不仅可降低成 本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性及 有效成分的含量。 1澄清剂的使用 101果汁澄清剂 成份为食用级原料，是水溶性的胶状物 质，安全无毒，不引入杂质并可随沉淀后的 不溶性杂质一同除去，通常配5%勺水溶液使 用。有研究证明，101澄清剂应用于黄苣， 茯苓提取液的澄清，能保持药液中氨基酸与 总有机酸等有效成分的含量。应用于麻黄、 莲子心、黄连等提取液的澄清，能保证药液 生物碱的含量。应用于玉屏风口服液的澄清， 总浸出物与多粮的含量均比药典工艺高。 但 沉淀究竟为何物，对黄酮、蕙醍类化合物有 何影响，仍需进一步研究。 甲壳素 甲壳素是一种含氨基多糖的天然高分 子物质，带正电荷，可沉降药液中带负电荷 的悬浮物。有人将其用于生脉饮的澄清，效 果优于醇沉工艺。用于白芍水提液的澄清， 不影响芍药贰的含量。有人将壳聚糖用于黄 芷口服液的澄清，既能除去杂质又不影响黄 芷甲鼠及多糖的含量。将壳聚糖用于陈皮、 红花等二十味中药浸提液的澄清， 证明均能 起到一定的澄清作用