2020浮梁县CDC质量管理手册.docx

浮梁县疾病预防控制中心 质量手册 QaliutyManual 二0 一七年二月二曰 浮梁县疾病 预防控制中心质量手册 文件编号：浮梁县 CDC/QM-2017 浮梁县疾/病 第1页共页 首页 第四版第0次修改 颁布日期:修订状年：2月01日 质量手册 QaliutyManual （第四版） 编制人：操金龙 审核人：操金龙 批准人：李金华 控制状态：□受控制□不受控 发放编号： 持有人（或部门）： 发布日期：2017— 2— 2实施日期：2017-2-2 谆y亦曰件 预防控制中心质量手册 文件编号：浮梁县 CDC/QM-2017 浮梁县疾病 第1页共页 01目录 第四版第0次修改 颁布日期:修订状年：2月01日 早节 标题 页码 01 目录 02 批准令 03 公证性声明  04 评审准则和管理体系条款对照表 05 修订页 1 概述 2 质量方针、质量目标和质量乘诺 3 质量手册的管理 4 评审要求 4. 1 组织基本条件 4. 2 人员 4. 3 环境 4. 4 设备设施 4. 5 管理体系 4. 5. 1 管理体系 4. 5. 2 质量手册 4. 5. 3 公证性和保密性 4. 5. 4 文件控制 4. 5. 5 合同评审 4. 5. 6 分包（删减） 4. 5. 7 服务和供应品的采购 4. 5. 8 服务客户 预防控制中心质量手册 文件编号：浮梁县 CDC/QM-2017 浮梁县疾病 第1页共页 01目录 第四版第0次修改 颁布日期:修订状年：2月01日 早节 标题 页码 4.5.9 投诉和 4. 5. 10 不符合工作的控制 4. 5. 11 纠正措施 4. 5. 12 预防措施 持续改进  记录控制 内部审核 管理评审 检验检测方法的确认 数据控制（测量不确定度） 采样 样品处理 质量控制 能力验证 检验检测结果报告 5 附录 5.1 《职工行为规范》 5.2 《组织机构图》 5.3 《管理体系要素岗位分配》 5.4 《各部门职责》 5.5 《各岗位职责》 5.6 《各岗位任职资格条件》 预防控制中心质量手册 文件编号：浮梁县 CDC/QM-2017 浮梁县疾炳 第1页共页 01目录 第四版第0次修改 颁布日期:修订状年：2月01日 早节 标题 页码 5.7 《权力的委派》 5.8 《授权签字人识别一览表》 5.9 《程序文件目录》 5.10 《管理体系图框》 5.11 《检测能力表》 5.12 《实验室平面图》 5.13 《量质溯源图》  6 修订页 预防控制中心质量手册 文件编号：浮梁县 CDC/QM-2017 浮梁县疾病 第1页共页 01目录 第四版第0次修改 颁布日期:修订状年：2月01日 早节 标题 页码 4.1.6 4.1.6 目录 1.1 1.2 第2章 第3章 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.7 名称 批准令 修订页 概述 简介 公正性声明 质量方针、目标 术语与缩略语 第4章管理要求 组织 总则 法律地位和组织机构 人员任命 质量管理 质量职能分配 质量监督网 部门职责 4.7 4.7 4.1.8 4.1.9 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 章节号 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.3 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 人员岗位职责 权力委派 保密和保护所有权 指令性任务的完成 支持性文件 管理体系 总则 管理体系文件结构 管理体系保证框图 管理体系的实施 支持性文件 文件的控制 总则 文件范围 文件管理 支持性文件 目录 名称 检验工作的分包 总则 包允许要求 分包管理分 支持文件 服务和供应品的采购 总则 服务和供应品的识别 供方选择和评价 支持文件 合同评审 总则 合同评审内容 要求 支持性文件 申诉和投诉 5. 5. PAGE #.3 4.7.1 4.7.1 4.7.2 4.7.3 4.8 4.8.1 4.8.2 4.8.3 4.8.4 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.3 4.9.4 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.3 总则 申诉、投诉的受理和处理 支持性文件 纠正措施、预防措施及改进 总则 纠正措施 预防措施及改进 支持性文件 记录 总则 记录控制范围 记录填写、更改、填写 支持性文件 内部审核 总则 要求 支持性文件 目录 4.11 4.11.1 4.11.2 4.11.3 第5章 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.2 5.2.2 章节号 名称 管理评审 总则 要求 支持性文件 技术要求 人员 总则 人