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、单项选择题 药事管理的特点是（ B ）。 专业性、政策性、双重性 专业性、政策性、实践性 时效性、双重性、实践性 安全性、有效性、合理性 协调性、合理性、安全性 药事管理的宗旨是（ A ）。 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 保证药品质量，保障人民用药安全 保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 保证药品质量，维护人民身体健康 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 我国具有最高法律效力的根本大法是（ E ）。 《中华人民共和国刑法》 《中华人民共和国劳动法》 《中华人民共和国广告法》 《中华人民共和国反不正当竞争法》 《中华人民共和国宪法》 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总 称（ A ）。 药事管理 管理 系统 管理的职能 现代管理基本原理 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（ C ）。 考试、注册、认证的工作 考试、认证、继续教育的工作 考试、注册、继续教育的工作 D .培训、考试、注册的工作 E. 培训、注册、认证的工作 药品的内包装应能（ B ） A、 保证药品的质量，确保使用安全 B、 保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、 保证药品在生产过程中的质量 D、 保证药品在运输、贮藏中的质量 E、 保证药品在使用过程中的质量 药品的不良反应是 （ C ） A、 药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、 药品使用后出现的意外的有害反应 C、 质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有 害反应 D、 在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、 在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 我国遴选非处方药的指导思想是 ( E ) A、 安全有效、慎重从严 B、 结合国情、中西并重 C、 安全有效、中西并重 D、 慎重从严、结合国情 E、 安全有效、慎重从严、结合国情 国家对药品不良反应实行的是 ( E ) A、 逐级报告制度 B、 定期报告制度 C、 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D、 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E、 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时 可以越级报告 药品广告是指 ( D ) A、 药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动 B、 药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 C、 药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 D、 药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做 的药品介绍宣传活动 E、 药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动 我国药品注册的法定管理机构是 （ C ） A、 国家技术监督管理局 B、 中华人民共和国卫生部 C、 国家食品药品监督管理局 D、 国家计划委员会 E、 商务部 正确、合理的药品广告可以 （ E ） A、 促进药品的销售 B、 提高人民用药的安全水平 C、 普及了药品知识 D、 提高了人民用药的有效水平 E、 促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平 化学药品的名称一般不包括 （ D ） 通用名 商品名 C .汉语拼音名 中文名 英文名 GMP的主导思想是（B）0 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 药品质量是以质量标准为依据进行确认的 药品质量是生产的核心，是检验的对象 药品质量是生产出来的，也是检验出来的 开办药品生产企业必须符合（ C ）。 药品管理法 药品管理法实施办法 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 有关文件规定 中华人民共和国产品质量法 （ A ）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核 算、具有法人地位的经济实体。 生产企业 药品生产企业 质量保证 质量体系 质量 药品进入国际医药市场的准入证是（ A ）。 GMP GSP GLP GCP D ）。 D ）。 为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ 生产企业 药品生产企业 质量保证 质量体系 质量 最先实施GMP勺国家和年代是（E ）。 法国，1965年 英国，1969年 德国，1960年 加拿大， 1960 年 美国，1963年 商品、 过程或服务满足规定或潜在要求 （或需要） 勺特征和特征总和 （ E ） 生产企业 药品生产企业 质量保证 质量体系 质量 生产药品勺专营企业或者兼营企业是（ B ）。 生产企业 药品生产企业 质量保证 质量体系 质量 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据 需要进行证实的有计划、有系统的活动（ C ）。 生产企业 药品生产企业 质量保证 质量体系 质量 医药商品为待检品时应挂（ C ）。