食品药品监督管理一体化解决的方案汇编.pptVIP

食品药品监督管理一体化解决方案  汇报内容 ,建设背景 二、建设思略 总体来 四,成功案例  公众食品与药品安全保障需要 近年来,食品与药品安全问题层出不穷 as 瘿肉精事件 地沟油事件 聚胶奶粉事件 假冒糖脂宁事件 欣弗违规生产事件 食品、药品安全问题影响巨大,加强食品、药品安全管理刻不容缓  中央从战略角度提出明确要求 202年7月,务院发個国家合提出十二无“期美测伤为主全程盖责任晰 品安全监管体系“十二五”规划》 协同高效、保障有力的食品安全监管体系目标 ■要求着力建成較为完苦的法规标准、监测评佑、检验检测、过程 控制、迸出口食品安全监管、应急管理、综合协谓、科技支撐 食品安全诚信和宣教培训等10个体系的内容 2013年4月7日,国务院办公厅印 发了《2013年食品安全重点工作 强调加诚信建设,健全食品安全监管体制机制、健全基层食品 安排的通知》 安全监管体系、加快食品安全标准建设、风险临测评估工作、检 验检测能力建设 出到“十二五”未,建成盖級食品药品监管的统一信 2月,国家食品药品监智管 于进步抓强食品药品监)支台大支体杀无 建设的指导意见 化牧品、餐饮食品监管业务的行政执法 公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。 加决监管信息化建设,提出推进国家药品电子监管系统 2012年1月,国务院印发《国家药 建设,完善覆盖全品种、全过程、可追淜的药品电子监管体系 整合信息资源,统一信息标准,提高共亨水平,逐步实现国家 二五”规划 电子监管系统与有关部门及企业信息化系统对接 ■要加强物联网、云计算、无线射频、生物信息、计算机技术等功 代信息技术在监管工作中的应用。鼓励有 级食品药品监 2013年9月,国家食品药品监督管 管部开展食品药品生产质量监测控技 重点加大食品 理总局《关于加强食品药品安全科 药品牛产流全过程质量控制关键技术硏 技工作的通知 工作总体部署,搭建食品药品安全公其信息平台  食品药品管理机构整合要求 [如种合 在十二届全国人大一次会议上审议通过了国务院机「计二此御动信⊙ 构改革和职能转变方案 国务食品安全委吴会办公室 ·将食品安全办的职责、食品药品监管局的耶 责、质检总局的生产环节食品安全监督管理 工商总局的流通环节食品安全管 冢品品管画速局 理职责整合,组建国家食品药品监督管理总 局,主要职责对性生产、流通、消费环节的食 巨家质量青检检疫息同 品安全和药品的安全性、有效性实施統监 理,将工商行政管理、质技术监督部 彐家工行政首理总 门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测 机构划转食品药品监督管理部门] 务院食品安全委员会,具体工作国装不图部留理单的攻全员公 家食品药品监管管理总局承担 主要责 ·新组建的国家卫生和计划生育委员会负责食 食品(含食品添加剂、保健食品)安全、药品(含 品安全风险评估和食品安全标定 农业部负责农产品质量安全监督管理,将可 务部的生豬定点宰监督管堆堐职责划入农业 负责制定食品行政许可的实施办法并监暂实施 将蓟品生产行政许可与药品生产质后管理规范认证 部 级政府根据 机构改革和职能转变方案》·将药品经营行许可与药品经营质量管理抑怼认证 并在2013年年底前实 施完成 将化牧品生产行政许可与化妆品卫生行政许可整合  市食药监当前面临的挑战 ■随着大部淛改荜推进以及2013年国家食品药品监督管理总屙的成立,各地的食药监局按照 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(即三定),新増了食 品生产环节和流通环节的监管职能 行政审批文书的统 冫执法流程的统 事杈统一(四品一行政审批、案件受理、监督检查) 体系化的药监业务系统与食品监管系统的全面整合  汇报内容 ,建设背景 建设思略 总体来 四,成功案例  食药监“四品一械”的监管范围 ·食品、保健品 ·基于社会化管理思路,结合政府监管、企业自律、公众监督等多方面、 全方位综合保障,主要包括生产、流通及消费等环节的监管。 药品、化妆品、医疗器械: ·基于精细化监管思路,主要以政府规范化、强制化监管为主进行保障, 主要包括研发、生产、流通及使用等环节的监管。  食药监“四品一械”监管业务分类比较 蓟显类管 口精细化监管思路 口社会化管理忠路 药品安全保障主要以政府监管为主。 公众监督 全方位保障,政府监管 需要充 分发挥企业自律和公众监 按银华流从行生产流节并品 添加剂等监管,同时涉及多个监管部门。 可实现单品监管 口严格准入准入监高,法药主体底数清楚口准入门低,主体数三巨大 |°蘸品名少,鉴管慧验