实验流行病学(3).ppt

实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法 ;;;第一节 概述 第二节 设计和实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 临床试验 第五节 现场试验和社区试验 第六节 优缺点和应注意的问题;第一节 概 述;一、定 义;第一节 概 述; 观察性流行病学 自然条件下人群中事件分布规律和决定因素 实验性流行病学 人为条件下人群中事件分布规律和决定因素;;;三、基本特点;四、主要类型;; 定义 是以病人（患病的个体）??研究对象，用于药物或疗效是否安全和有效的研究方法。 目的 新药研究 疗效评价 ;国际上关于新药临床试验的分期 ;施加药物或治疗因素;设计和实施;（二 ）选择实验现场、确定研究人群; 选择研究对象;（三） 样本量确定;（四） 设立对照;;; 简单随机化法(simple randomization) 区组随机法(block randomization) 分层随机法(stratified randomization) ;（六）盲法的应用; 盲法;实验流行病学研究基本原则;（七）收集、整理、分析资料;1、资料收集2、资料整理; ;3、资料的分析;评价实验效应的主要指标;;五、偏倚及其控制（设计和实施中应注意的问题）;;第三节 现场试验和社区试验; 一、定 义 现场试验和社区试验均是以自然人群作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究， 现场试验研究对象：未患病的个体 社区实验研究对象：群体;二、目 的 ;;;第四节 优缺点和应注意的问题;一、优缺点 ; 设计实施要求高、难度大 很难获得一个无偏样本 依从性不易保证、容易失访 容易涉及伦理道德问题;应注意的问题; 实验性研究须遵守伦理道德（ethics);涉及人体研究的伦理学基本原则