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定 量 项 目 室 内 质 控 失 控 ( 警 告 ) 分 析 及 处 理 记 录
专业组
登记日期
登记
失控项
人
目
仪器名
质控品生产
质控品是否在效
□是
□
称
商
期
否
质控水平
(批号:
),
年
月
日测定值:
靶
值:
, 1SD:
失控
质控水平
(批号:
),
年
月
日测定值:
靶
, 1SD:
情况 值:
描述
质控水平
(批号:
),
年
月
日测定值:
靶
值:
, 1SD:
符合失控规则:□ 1-3s/ □ R-4s/ □ 2-2s
符合□ 1-2s
:质控水平
(批号:
),测定值:
靶
值:
,1SD:
符合□ 4-1s/
□ 10-X:
警告
质控水平
(批号:
)在
年
月
日至
年
月
日测
情况定结果在( +/- ) SD
一侧;
描述
质控水平
(批号:
)在
年
月
日至
年
月
日测
定结果在(
+/- ) SD
一侧;
质控水平
(批号:
)在
年
月
日至
年
月
日测
定结果在( +/- ) SD
一侧;
1. 项目是否走点异常: □是
□否
□ 2.
环境温 / 湿度失控
□ 3.
水质不达标
标准液:□失效 □浓缩 □不匹配 □其他因素
试 剂:□换批号 □性能下降 ( 未达到变质 ) □ 变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 ) □失效 □量不准 □气泡
□试剂位置异常 (□ R1/R2 位置交换 □该项目试剂位放上其他试剂□与其他试
失控原因分析
剂位置交换)
□加错试剂(□ R1/R2 加混 □其他试剂加混)□其他
6. 质控品:□失效 □瓶间差 □不匹配 □气泡 □变质 □误加或位置错误 □其他
仪 器:□电压不稳 □吸量不足 □空白过高 □系统准确度漂移 □清洗管路堵塞 □光
量值下降 □样本盘 / □试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净 □计数池故障 □加样针 / □试剂针故障( □ 传感器故障使
位置异常 □堵塞 □ 螺丝松动)
□仪器不明原因故障□其他
8. 其他因素:
采取
处理
措施
措施,排除上述失控原因。
处理后 测定值
□在控
□ 仍失控(重新查找原因:
结果
)
采取
重处理
措施
措施,再次排除失控原因。
重处理后结 测定值 □在控
果 □寻求厂家工程师技术支持)
□仍失控(重新查找原因: □上报质量负责人处理
质量负
责人或
厂家工
程师处
理措施
处理后
的评价
失控纠正后,(□ 可/ □ 不可)进行常规检测。
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:□
已执行
□不适用
专业组长签字: 质量负责人签字:
日期:
年 月
日
备注:
填表说明: 1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。
2、
节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。 3、失控一次填
一张。
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