第三章采购内容及要求.docxVIP

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第三章采购内容及要求 项目概述及技术需求 一、 货物名称及数量:血液保存液(ACD-A /壹批 二、 交货日期:收到采购人通知后,3个月内送货到采购人指定地点 三、 交货地点:上海市血液中心 四、 数量要求:26400袋(可根据血液采集量增减采购数量) 五、 规格:500ml/袋 六、 主要技术参数: 1 袋体组成 单袋,内装血液保存液(I ) 500ml 2 血袋袋体 袋体材料:输血输液用软聚氯乙烯(DEH赠塑); 袋体成型方式:吹塑筒袋; 袋体外观:半透明,无杂质; 血袋膜厚度:单层约0.45mm 袋体水蒸汽透出性能:在指定湿度条件下(2-6C; 50%RH60%RH45d, 血袋损耗质量分数不大丁 2%在血袋及内容物要求存储条件下,血袋 寿命其内(2年),水分损耗不大丁 5% 3 导管 材料:PVC 外观:透明、柔软、不打折 拉力:承受20N拉力,15S不产生泄漏 管径:3.2*4.6mm 管壁:0.650.70mm 4 输血插口 输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。 5 标签 白色烫印标签(直接烫印在血袋表面) 6 火菌方式 湿热火菌(高温蒸汽) 7 无困有效 血火菌之日起2年 8 储存条件 避光,阴凉处保存 注:按照中国药典规定,阴凉处系指不超过 20C 9 袋体尺寸数据 袋体 内径长度 r内径宽度 外径长度 外径宽度 500ml 180mm 120mm 210mm 120mm 、售后服务和其他要求 1. 响应方应提供服务响应方案,方案至少包括: 1.1 对米购人反映的质量情况1小时给出应答的时间,并提供相关的技术支持; 1.2 常规情况下24小时内将产品送达米购人指定地点; 1.3 应急情况下4小时内将产品送达米购人指定地点。 1.4 本项目一次采购分批供货 ★ 2. 在上海本地有符合药品管皿求的专用仓库储存成交货物, 并按米购方要求 进行管理。仓库基本要求包括但不限丁: 2.1 面积> 150平■米的凉暗库; 2.2 温度控制在20 C以下; 2.3 仓库内设置防虫防鼠设施; 2.4 安装避光窗帘及排风设施:响应人须在响应文件中提供仓库的响应证明文 件,如产权证、租赁协议、现场照片等资料。 3 每批次米血袋及耗材因质量原因导致的报废率不得超过 6 %。响应方在响应 文件中须提供相应的赔付方案,赂付金额至少包括响应产品的成交价格和因 产品质量问题造成报废的血液。 4 响应方提供的相关产品是原厂正规货品,符合国家或地方或行业或企业相关 出厂标准。 5 响应力提供的广品不符合米购力要求或存在其它质量1可题, 响应力必须无条 件包退包换。 6 响应方提供的货物未达到米购文件规定要求,且对米购人造成损失的,由响 应力承担一切责任,并赔偿所造成的损失。 7 提供针对本米购项目的服务方案:订购及配送流程、库存管理、账款结算、 平台服务、缺货情况的处理、管理及质量控制等。 8 车辆发生故障等原因无法按时到达目的地,需要有应急措施预案。 ★ 9 提供〈〈中华人民共和国医疗器械注册证》 、〈〈中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》 等相关资质。

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