无尘室管理规定0001.docxVIP

1目的 加强无尘车间管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。 2适用范围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3 职责 品保部： 负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控； 对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。 维修部： 对无尘室设备的维修保养,生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析， 并制定相应之应 急措施以及长期改善措施。 生产部： 对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。 无尘室管理及维护无尘室内洁净度，确保无尘室人员按照该规定执行。 行政部： 无尘服、无尘帽、无尘鞋的外送清洗。 4定义 无尘室：温度、湿度、压力都可以加以调节，且空气中的灰尘、臭氧已予排除的作业区域； 无尘车间等级标准说明：ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相 关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在 0.1um?5.0um范围内呈累 积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（ 0.1um?5.0um）、超微粒子（v 0.1um） 和宏粒子（＞ 5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 气洁净度等级 （N） 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个 /每立方米空气粒子） 0.1 um 0.2 um 0.3 um 0.5um 1um 5 um ISO Class 1 10 2 ISO Class 2 100 24 10 4 ISO Class 3 1 000 237 102 35 8 ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83 ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293 ISO Class 7 352 000 83 200 2 930 ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300 ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。 5参考文件 无。 6人员管理 进入人员要求 无尘室的作业人员必须经过本管理规定的培训，考核合格者方可进入无尘室 凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定； 必要时，协助设备部分析并改善环境的异常。 进入出尘室体质要求 各种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等； 对于化学物有过敏的体质者； 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者； 与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉，多汗者； 性格焦虑不适呆在密闭环境工作者； 化妆（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外） ； 无尘室人员管控 外来人员及我司无尘室以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后进入； 外来人员申请进入无尘室，签至副总，并由我方人员陪同在场按要求穿戴好无尘服， 在风淋 室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入； 我司无尘室以外人员，无权限者需签至经理，按要求穿戴好无尘服， 在风淋室门外册子上做 好记录并戴好出入证后，才能进入； 有无尘室进入权限之人员， （例如品质部、工程技术人员等）进入无尘车间需按要求穿戴好 无尘服进入； 无尘车间风淋室同时进入的人数（流动人数）不得超过 2人。 6.4 物品与资材管理 无尘车间内禁止迁入的物品 未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品； 以下是作业者个人严禁携带的物品； 类别 物品 易燃品: 香烟、火柴、打火机等危险品 零食类 饮料、口香糖、食品类 私人 物品 个人装饰品、化装品（金属性、特别是戒指禁止戴） 手机通信物品 手册或其他个人物品 无尘车间材料运输方法 无尘车间迁入的一切材料，包括物品工具、设备材料等，禁止没有清洁而直接进入； 所有物料进入无尘室前， 必须除去外箱包装，无外箱之包装材料进入无尘室前需经过擦拭气 枪吹气等动作后，再经由货淋通道风淋后进入。 对于无尘车间迁入的设备等大型物品应从无尘室外用吸尘器除尘，达到必要的清洁条件； 无尘车间里使用的一切小型物品要用风淋吹干净； 无尘车间的产品和货物需流转至其它车间时， 小物件从车间的传递窗进出，传递窗严禁同时 打开；大物件从物料通道进出，隔离门禁止同时开启； 无尘车间的运货车辆禁止拉出无尘室外，无尘室外的车辆禁止拉进无尘室； 定期清洗干净之周转箱、垃圾箱、搬运车严禁推出无尘车间； 无尘车间之安全门只有在紧急状况或出入大型设备时方可开启。 无尘室要求事项 无尘车间里面的设备或物品要尽量少搬迁； 无尘车间所使用的化学物品必须加贴标示； 双手严禁配戴任何饰品；