研究进展报告[001].docVIP

江苏省省级机关医院 医学伦理委员会 Form/SQ/04-01.0 研究进展报告 项目名称 项目来源 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 伦理审查批件号 主要研究者 伦理审查批件有效期 研究状态： ? 研究尚未启动 ? 正在招募受试者（尚未入组） ? 正在实施研究 ? 受试者的试验干预已经完成 后期数据处理阶段 1 预计病例总数： 筛选例数： 入组例数：? 完成例数：? 退出例数及原因： 2 是否出现严重不良事件？ □是 （例数： 结果： ） □否 3 是否出现SUSAR？ □是 （例数： 结果： ） □否 4 是否出现非预期事件？□是 （请填写非预期事件汇总表） □否 5 是否出现受试者抱怨？ □是 （例数： ） □否 6 是否有文献报道风险或潜在获益？ □是（请附页说明） □否 7 是否有其它关于本研究的新信息，尤其是关于试验风险的信息？ □是（请附页说明） □否 8 是否有中期的结果？ □是（请提交） □否 是否有多中心试验报