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.................................................................
1
第 1 章
胶囊剂工艺设计概述 . ...............................................
3
1.1
项目概述 ...................................................................
3
1.2
设计依据 ...................................................................
3
1.3
设计内容 ...................................................................
4
1.4
设计指导思想和设计原则.....................................................
4
第 2 章
工艺流程及净化区域划分 . ...........................................
5
2.1
生产方案、建设规模及包装方式. ...............................................
5
2.1.1
生产方案 ...............................................................
5
2.1.2
生产制度 ...............................................................
5
2.1.3
生产规模 ...............................................................
5
2.1.4
胶囊剂的包装 ...........................................................
5
2.2
生产工艺流程 ...............................................................
6
2.2.1
生产工艺流程制定的原则 . .................................................
6
2.2.2
硬胶囊剂的常见生产工艺 . .................................................
6
2.2.3
工艺简介 ...............................................................
7
2.2.4
工艺流程 ...............................................................
9
2.3
胶囊剂洁净区域划分 ........................................................
10
2.3.1
厂房的洁净级别的划分以及洁净厂房的要求.................................
10
2.3.2
洁净室(区)空气洁净度级别表. ..........................................
11
2.3.3
胶囊剂洁净区域划分 ....................................................
11
第 3 章
物料衡算 ........................................................
12
3.1
物料质量衡算 ..............................................................
12
3.2
胶囊数量计算 ..............................................................
12
第 4 章
工艺机械设备选择与说明 . ..........................................
14
4.1
工艺设备选型的步骤 ........................................................
14
4.1.1
工艺设备选型依据 ...........................................
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