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制药工程制药工程班第一章绪论各指什么答药品非临床质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药品临床试验管理规范中药材生产质量管理规范分析质量管理规范简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则答取样均匀合理鉴别判断真伪检查限度检查含量测定有效成分含量检验报告的书写真实取样基本原则均匀合理第二章药物的鉴别试验什么是一般鉴别试验专属鉴别试验并试述两者的区别答一般鉴别试验依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征通过化学反应来鉴别药物的真伪此类鉴别试验只能证实是某一类药物而不能证实是哪种具体药物
08 制药工程
08 制药工程 1 班
第一章绪论
GMP 、GLP 、 GSP、 GCP 、 GAP 、AQC 各指什么？
答： 1）〈药品非临床质量管理规范〉 （ GLP） 2）〈药品生产质量管理规范〉 （ GMP ）3）〈药品经营质量管理 规范〉（ GSP）4）〈药品临床试验管理规范〉 （GCP）5）〈中药材生产质量管理规范〉 （GAP ） 6）〈分析质 量管理规范〉 （ AQC ）
简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答：①取样 : 均匀、合理②鉴别：判断真伪③检查：限度检查④含量测定：有效成分含量⑤检验报告的书 写：真实；取样基本原则： 均匀、合理
第二章 药物的鉴别试验
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