新版本GSP内审学习记录标准表格格.docxVIP

.. .. .. 一、总则 内审员： 审核日期 ： 序号 条款号 检 查 内 容 检 查 细 则 检查记录 评定结论 企业应当在药品采购 、储存、销售、 应当在药品采购 、储存 、销售 、运输等 运输等环节采取有效的质量控制措 ** 环节采取有效的质量控制措施 ，确保药 1 施，确保药品质量 ，并按照国家有关 00201 品质量 ，并按照国家有关要求建立药品 要求建立药品追溯系统 ，实现药品可 追溯系统 ，实现药品可追溯 。 追溯。 . 专业 .专注 . .. .. .. 1.《药品经营许可证 》、《药品经营质量管 理规范认证证书 》、《营业执照 》、《税务 登记证 》和《组织机构代码证 》齐全且有 效； ** 2 药品经营企业应当依法经营 。 2.经营场所与库房地址应与 《药品经营许 00401 可证》标注相符 ； 3 不得超方式经营 ； 4.不得超范围经营 ； 5.不得有出租 、出借经营许可证行为等 。 应诚实守信 ，所提供的资质证明 、票据 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁 3 凭证 、数据记录等不得有虚假 、 欺骗的 00402 止任何虚假 、欺骗行为 。 行为。 . 专业 .专注 . .. .. .. 二、质量管理体系 序号 条款号 检查内容 检查细则 检查记录 评定结论 内审员： 审核日期 ： . 专业 .专注 . 4 *00501 5 00502 6 00503