中药鉴定与调剂 中药配方颗粒 中药配方颗粒.pptxVIP

中药配方颗粒学习目标1.掌握中药配方颗粒的优缺点2.熟悉中药配方颗粒的调配技术3.了解中药配方颗粒的使用现状中药配方颗粒的概念 称谓的确定中药配方颗粒2341单味中药浓缩颗粒 中药新饮片 单味中药精制饮片 免煎饮片 中药配方颗粒的概念 采用现代科学技术，仿照传统中药汤剂煎煮的方式，将中药饮片经浸提、浓缩、干燥、制粒、包装等工序精制而成的新型饮片。天士力的丹参，宛西制药的山茱萸，白云山中药的板蓝根，同仁堂的黄芪、党参，康缘药业的金银花中药配方颗粒制作工艺中药配方颗粒制作工艺 1选料 2去杂 3直接粉碎或工业提取 浓缩 、干燥 、制粒 4包装5中药配方颗粒的优点1质量可追踪，相比传统中药饮片2能够统一质量标准，确保疗效 3便于服用、方便携带 利于保管、调配 4利用中药配方颗粒制备冲剂 、散剂5中药配方颗粒的优点(1)在满足人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反应小；高效、速效、长效；服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求方面，有明显的优势。(2)有效成分浓度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急诊患者。(3) 生产自动化，条件恒定，有利于中药走向国际市场。中药配方颗粒竞争优势建立了国际认可的工艺技术、质量控制标准竞争制定了国际认可的安全性评价标准优势提供了国际认可的方便剂型，解决了中药饮片使用的不方便性中药配方颗粒竞争优势解决了中药饮片疗效的不确定性竞争提高了附加值和竞争力优势节约了原药材资源中药“配方颗粒”劣势 中药“共煎”能改变饮片有效成分的溶解度。溶解度不同，药物疗效不同。 中药“配方颗粒”劣势 中药共煎能改变药物的口感黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小檗碱型生物碱的苦味。中药“配方颗粒”劣势 中药“共煎”能降低某些药物的毒性，增强疗效实验证明，附子在单独使用时，其强心作用既不明显，也不持久，且有毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中，尽管干姜、甘草无强心作用，却于配伍后使附子的强心作用增强持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆汤”大4.1倍。中药“配方颗粒”劣势 价格问题中药配方颗粒比中药饮片价格贵约30-40%随证加减没有传统中药饮片方便MD6100（北京和利时公司）结语与展望中药配主颗粒的出现与发展，历经三十余年，虽存在诸多问题，但伴随着科学技术的进步，我们不能忽略它对传统中药可持续发展和国际化所能赋予的希望，对中药汤剂现代化改革的推进力量。所以作为配方颗粒的应用者、标准的制定者、科研活动的施行者、政策的主导者都应积极行动起来，用科学的态度来推动科学中药的发展。谢谢!“免煎汤剂”等等，直至命名“中药配方颗粒”前有14个名称之多。饮片 单味中药产品。天士力的丹参，宛西制药的山茱萸，白云山中药的板蓝根，同仁堂的黄芪、党参，以及康缘药业的金银花，振东制药的苦参等企业的药材资源基地，都已形成万亩以上的规模。而①中药配方颗粒现代科学身份认证这一“困境”，除了技术上的复杂性外，还折射出西方科学跨地域的传播过程必然会遭遇地方性知识在观念、方法、文化、社会、管理等方面的抵牾1．煎剂的整体性与颗粒剂的还原性2．道地药材与时域性。中药材有着鲜明的地域性，成分和效用会由于生境和品种等因素而有所差异。道地药材即为具有显著地域性的优质药材。“地产南北相疏，药力大小悬隔。”(陈嘉谟《本草蒙筌》)。因此“用药必依州土”(《千金方》)。如四JII的附子、东北的细辛、江苏茅山的苍术。而配方颗粒为颗粒或粉末状，当其声称要以西药的成分种类、含量明晰为追求时，体现道地性的色、形、味等信息丧失。且恰恰是因精确性的要求，使得通过加减特定成分的以次充好等行为更易发生。此外，颗粒剂意图通过标准化的生产与管理而更广泛流通，这也有悖于道地药材本身所重视的新鲜性。中药材接近农副产品，因天气、种植条件的状况药材品质会出现差异。在此意义上，是反标准化的。3．炮制工艺下的药物多元性。药材在制备成各种制剂之前，对原料进行烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等而得到饮片。其目的提高药效、减毒、纯化、改变药物功效以适应具体病情等，每一种原药可以有若干种炮制方法。以大黄为例，原生药材洗净、切片干燥为生大黄，可以攻积导滞，泻火解毒；黄酒喷淋的为酒大黄，性温味辛，能通血脉；加黄酒隔水炖为熟大黄，性味温和，活血化瘀，起泻下作用；武火炒制生大黄为大黄炭，泻下作用基本消失，收敛性强，止血止泻。换言之，中药效用具有更显著的导引性和多元性，其灵活多变亦暗含实用主义意味。相较而言，西药药性是完全定义法，可陈述其名义本质。而中药药性显现于条件性设定中，是一种部分定义。但配方颗粒大多没有因炮制方法的差异而设计子品种，如仅有“大黄配方颗粒”一种。