JSK-QP-04-00药品收货与验收程序.doc

标题：药品收货与验收程序 文件种类： 质量管理操作规程 文件编号: JSK-QP-04-00 替代: JSK-2-09-03 页码 PAGE 16/ NUMPAGES 20 姓名/部门 签名/日期 起草 江济满/质量管理部 审核 郑定/质量管理部 批准 陈志明/总经办 生效日期： 制作备份：2份； 分发部门： 质量管理部、储运部 药品收货与验收程序 1. 目的： 建立药品收货与验收工作程序，规范药品收货与验收工作，确保收货与验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2. 范围：适用于公司购进和销后退回药品的收货与验收工作。 3. 责任人： 药品质量验收员、保管员对本程序的实施负责。 4. 内容： 4.1收货： 药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 4.1.1 检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知采购员并报质量管理处处理。 4.1.2 根据随货同行单（票）所载明的发货日期，判断在途时限是否合理，若发现不合理的情况，及时报质量管理处处理。 4.1.3 供货单位委托运输药品的，业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货员；药品到货时，收货员要逐一核对上述内容，内容不一致的及时通知采购员并报质量管理处处理。 4.1.4 冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的，移置冷库待验区待验；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，不得收货，将药品移置冷库待处理药品区存放，及时报质量管理处处理。 4.1.5 收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 4.1.6 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息，对供货单位随货同行单（票）及到货药品逐项进行核对。 4.1.7 供货单位随货同行单（票）与备案样式不一致的，不得收货。 4.1.8 随货同行单（票）上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的，不得收货。 4.1.9 无随货同行单（票）或采购记录的不得收货。 4.1.10 随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的，不得收货，收货员应当及时通知采购员，由采购员负责与供货单位核实和处理。 4.1.11 对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，收货员方可收货。 4.1.12 对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购员按照采购制度要求调整采购订单，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实货数量一致后，收货员方可收货。 4.1.13 经采购员联系，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的，收货员不得收货，存在异常情况的，及时报质量管理处处理。 4.1.14 收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定，加强对退货药品的收货管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 4.1.15 收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录，对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。 4.1.16 销后退回的冷藏药品，收货员应当检查退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，应当拒收，将药品移置冷库待处理药品区存放，并及时报质量管理处处理。 4.1.17 对符合收货要求的药品， 将药品移置相应的待验区域，经收货员核对无误后在计算机系统中进行确认，同时在随货同行单（票）上签字，移交验收员，通知其验收。 供应商到货药品收货流程图 供应商到货 二者信息不符通知采购部处理 二者信息不符 通知采购部处理 药品是否被雨淋、腐蚀、污染是通知采购部、质量部 药品是否被雨淋、腐蚀、污染 是 通知采购部、质量部 检查运输工具、运输状况 检查运输工具、运输状况 检查内容承运单位、启运时间与时限不符通知采购部、质量部 检查内容 承运单位、启运时间与时限 不符 通知采购部、质量部 不符冷藏药品：是否冷藏车或保温箱运输；检查并留存到货、途中温度。拒收、通知采购部、质量部 不符 冷藏药品：是否冷藏车或保温箱运输；检查并留存到货、途中温度。 拒收、通知采购部、质量部 商品控制与冷藏库待验区 商品控制与冷藏库待验