药事法规第一章.pptx

 第一节 药品一、药品的概念 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能、主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;二、药品的特征;课程要求;;1;药事：“药学事业” 泛指：一切与药有关的活动与事业。 包括： 药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等一切与药品、药学有关的事项。 ;RD研发;;;;行为规范;（一）1984年9月20日第六届全国代表大会常务委员会第七次会议通过《中国人民共和 国药品管理法》，1985年实行，——第一部药品管理法； （二）2001年2月28日第九届全国代表大会第六届常务委员会第二十次会议通过《中??? 人民共和国药品管理法》2001年12月1日实行； （三）2015年4月24日第十二届全国代表大会第六届常务委员会第十四次会议通过新修 改决定，自公布之日起放行——现行的药品管理法律。;13;;法律责任;第二节、学习药事法规课程的目的、意义和方法;;理论联系实际;小结;