最新制药企业全套检验记录.docx

******** 药业有限公司 物料检验记录纸 编码：XJJL/QC00102 版本：A/0 检品名称 请验单位 批 号 批 量 检口口编号 检品数量 检验目的 检验项目 收验日期 报告日期 检验依据 检验人： 复核人： 1 / 88 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 性状、外观、重（装）量差异检验原始记录 编码：XJJL/QC00202 版本：A/0 样品名称 批 号 样品编号 规 格 数 量 检验日期 温 度 相对湿度 报告日期 检验依据 □中国药典2010年版 部附录（ ） □其他 性状 外观 重 （装） 量 差 异 天平型号 仪器编号 检验项目 □重量差异 □装量差异 □最低装量: 标小量 差异限度 ± % g?g ± % g? g 实测结果 平均重量 不少于标示装量的 % 标准规定 超出重量差异限度的不得多于 2份， 并不得有1份超出限度1倍。 超出装量差异限度的不得 多于2份，并不得有1份超 出限度1倍。 结 论 □ （均）符合规定 口 （均）不符合规定 崩解时限（溶散时限）检验原始记录编码： 崩解时限（溶散时限）检验原始记录 编码：XJJL/QC00302 版本：A/0 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 崩解时限（溶散时限）检验原始记录编码： 崩解时限（溶散时限）检验原始记录 编码：XJJL/QC00302 版本：A/0 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 样品名称 批 号 样品编号 规 格 数 量 检验日期 温 度 相对湿度 报告日期 检验项目 □崩解时限 □溶散时限 检验依据 □中国药典2010年版一部附录刘A/二部附录X A □其他 仪器型号 仪器编号 筛网直径 □ 0.42mm □ 1.0mm □ 2.0mm □其他 介 质 □水 口 0.1mol/L 盐酸 口人工胃液 □其他 挡 板 □力口 □不加 水浴温度（C） 实测结果 □在 分钟内均崩解（溶散）完全。 □其他 标准规定 □应在 分钟内崩解（溶散）完全。 结 论 □ （ 均）符合规定 口 （ 均）不符合规定 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 水分测定检验原始记录 编码：XJJL/QC00402 版本：A/0 样品名称 批 号 样品编号 规 格 数 量 检验日期 温 度 相对湿度 报告日期 检验依据 □中国药典2010年版一部附录区H/二部附录忸M □其他 □烘干法 仪器型号 仪器编号 天平型号 仪器编号 干燥条件 温度： c 干燥时间 □ 小时□至恒重 测定编号 称量瓶恒重 W(g) 样品称重 Wg) 干燥后恒重或称重 W(g) 水分 (%) 计算公式 水分（％）=（W°+WAW） / WX 100% □甲苯法 样品称重W( g) 水的体积V (ml) 水分(% 计算公式 水分（％）=V/W 100% □快速水 分测定法 仪器型号 仪器编号 干燥条件 温度： c 干燥时间 □ 15分钟口 30分钟 水分(% 标准规定 结 论 □ ( 均)符合规定 口 ( 均)不符合规定 卡尔费休水分测定检验原始记录编码： 卡尔费休水分测定检验原始记录 编码：XJJL/QC00502 版本：A/0 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 卡尔费休水分测定检验原始记录编码： 卡尔费休水分测定检验原始记录 编码：XJJL/QC00502 版本：A/0 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 样品名称 批 号 样品编号 规 格 数 量 检验日期 温 度 相对湿度 报告日期 检验依据 □中国药典2010年版二部忸M第一法A □其他 仪器型号 仪器编号 天平型号 仪器编号 费休氏试剂 标定 取样量（mg） 消耗滴定液体积（ml） 滴定度（mg/ml） 平均值： mg/ml RSD : 样品编号 取样量（g） 消耗滴定液体积（ml） 结果（％） 平均 值（%） 标准规定 结 论 □ （均）符合规定 口 （均）不符合规定 检验人: 复核人: PAGE 检验人: 复核人: PAGE # / 88 PAGE PAGE # / 88 重金属检验原始记录 版本：A/0编码：XJJL/QC00602 版本：A/0 样品名称 批 号 样品编号 规 格 数 量 检验日期 温 度 相对湿度 报告日期 检验依据 □中国药典2010年版一部附录IXE/