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反渗透制水系统培训考试题目 一、填空（ 20 个空，每个空 2 分）。 接进水 管路，开启 进水 阀门，关闭 清洗 阀门。 接通电源， 将面板上开关旋钮扳到 “ 自动 ”位置， 启动 原水泵 和高压泵 ，系统首先进入 冲洗状态， 在该状态下 电磁阀门 会自动开启，一段时间后自动关闭随后进入 正常制水 状态。 接通电源后， 待反渗透膜浓水 端出水后， 慢慢调节 浓水阀门 同时观察前后压力表以及面板上的出水流量计，当系统出水达到设备预定的出水量的时侯停止调节阀门并保持该状态。 当本次运行操作成后需要关机时， 首先慢慢开启 浓水调节阀 使其恢复到最大位置， 此时系统进水几乎全部从 浓水端 流出，产品水端没有水流出。 5. 过滤器滤芯的更换周期为 6 个月，但该滤芯的更换也要视 进水水质 的改变而相应地有所变动。 6. 炭滤器中的活性炭为 一年 更换一次，每次更换时间为8 月底。 在寒冷地区如果停机时间超过24 小时 ，需要排空系统内的存水，防止结冻。 机械过滤器用以清除 水中颗粒很细的尘土、腐殖质以及菌、藻等微生物；炭滤器的两个主要功能 是： 一是吸附水中部分有机物，吸附率 60%左右。二是吸附水中余氯 。 二、简述题（两道题，每道题 30 分）。 9. 简述反渗透膜的清洗流程。 ① 当系统标准产水量下降大于 15%或者反渗透膜进出口压力表显示的数值差值大于 15%的范围 时表明该膜需要进行清洗。在发现系统发生上述现象后关闭系统。 ② 将原水箱作为清洗药箱在其中配制清洗药液。 ③ 检查系统管路阀门状态，开启清洗阀门。其余关闭。 ④ 将面板上的开关旋转到“清洗”位置，系统进入药洗程序，此时药液在系统内循环， 30 分 钟后停止，即将旋钮转到“停止”位置。 ⑤ 药洗循环后将清洗液从原水箱内排放，重新注入清洁水源（建议采用产品水，如果条件不允 许的话也可采用原水）再一次进入清洗程序以置换系统内的药液，此时浓水阀门关闭，排放阀门开 启，即浓水口出水不循环全部排放，冲洗时间为 10 分钟，完成后，将各部分恢复到正常制水状态等 待下一次开机制水。 简述砂滤器的清洗流程。 砂滤器内装石英砂滤料，在系统运行后一段时间后会发生堵塞的问题造成后续水量的不足，所 以要定期清洗该过滤器，一般视进水条件而定，建议每月清洗一次。具体步骤如下：该过滤器的清洗分两个步骤，首先反洗，操作时将过滤器上部的控制阀手柄旋转到“反洗”位置，同时将面板上的开关旋钮旋转到“清洗”位置，在电源接通的情况下，原水泵会启动该过滤器进入反洗程序，反 洗时间人工控制，每次 15 分钟，随后再把控制阀手柄旋转到“正洗” 位置，过滤器进入正洗程序，正洗时间人工控制， 每次 15 分钟，操作完毕后将控制阀手柄转到 “运行” 位置，完成本次清洗操作，这样过滤器即可投入正常制水运行。 工艺用水制水基础知识试题 姓名 日期 成绩 1、何为工艺用水？ 答：在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总 称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭 菌注射用水。 2、理想的纯化水在 25℃下的电导率为多少？温度变化时电导率有何变化？ 答：理想的纯化水（不含杂质）在 25o C 下的电阻率为 18.2 MΩ.cm（电导率为 0.055 μs/cm），电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。 3、本公司用何种方法制备工艺用水（纯化水）？简述其制备流程。 答：公司使用反渗透法制备纯化水。 原水 预处理 一级 RO 反渗透膜 二级 RO 反渗透膜 精滤 纯化用水。 4、工艺用水的使用和储存有何要求？ 答：工艺用水必须贮存在无毒、无腐蚀的不锈钢（或耐腐蚀搪瓷、玻璃）密闭容器中， 不能存放在塑料容器中（若将不锈钢对注射用水的污染程度当作 1，则 PVC的污染程度就为 7.6 ）。工艺用水应在制备后的 12 小时内使用。 生产企业应对纯化水制备后存储的相关要求进行验证并确认，并提供验证确认报 告。 5、本公司工艺用水的主要用途？ 答：与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应使用符合《中 华人民共和国药典》要求的纯化水。 《无菌医疗器具生产管理规范》 （YY0033-2000）标准规定：设备、工装上与产品直 接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒、保持清洁、洁净区（室）内的 工位器具应在洁净区（室）内用纯化水进行清洗、消毒。 纯化水：主要用于零部件的清洗、 生产工艺用冷却水、 工位器具清洗、 洁净区（室）、 工作台面清洗、消毒液配制、内包装清洗以及作为配料水等； 纯化水适用产品：骨科植入物医疗器械、宫内节育器、体外诊断试剂等。 6、本公司采用何种方法进行管道清洗消毒？ 答：采用臭氧消毒。并在使用点前安装紫外线灯。