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批生产记录
产品名称:
生产批号:
有限公司
批生产指令单
编码: SC-2020-0
产品名称 规 格
批 号 批 量 生产日期
指令下达人 下达日期 审核人
产品质量重点说明
关键原材料清单:
医用外科口罩产品内外层面料采用纺粘无纺布材料,中间过滤层用(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用金属裹塑材料,耳带采用弹性材料,包装袋等上述材料均应符合国家标准及行业标准。并严格按照材料限定的使用范围使用。
关键工艺控制点为:
1、开机调试:确保设备运行正常、设备参数设置稳定,符合生产工艺要求。
2、压合成型:确保压合出的半成品符合工艺要,其中结构与尺寸应符合设计的尺寸,耳挂
式口罩基本尺寸如下:
长( cm)
宽( cm)
允差( %)
±5
鼻夹长度:应不小于。
3、耳带焊接:每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于
10N。
4、初包装封口:包装封口应密封完好、整齐符合工艺要求。
备注:
有限公司
领/退 料 单
编码: SC-2020-1 □领料 □ 退料 年 月 日
部门: 用途:批生产用料领料
序号 物料名称 规格 单位 数量 批号 / 编码
丙纶纺粘无纺布
2 熔喷无纺布
丙纶纺粘无纺布
4 全塑鼻梁
5 耳带
6
7
8
9
10
仓管员: 领料人:
有限公司
医用外科口罩 备料工序生产记录
编码: SC-2020-2
产品名称
批 号
批 量
规 格
个 生产日期
个/ 包
医用外科口罩生产工艺规程 、岗位作业指导书
操作指令
序
物料名称
规 格
物料批号 / 编码
领用量
物料状态
号
01
纺粘无纺布
02
聚丙烯熔喷
布
纺粘无纺布
04 鼻夹
05 耳带
06 包装袋
07 纸箱
08 合格证
备
注
备料人: 复核人:
有限公司
医用外科口罩 压合成型工序生产记录
编码: SC-2020-3
工 序
压合成型
尺 寸
*
批 号
批 量
日 期
操作指令
医用外科口罩生产工艺规程
、岗位作业指导书
物料名称
物料规格
投料量
备注
纺粘无纺布
投
聚丙烯熔喷布
料
纺粘无纺布
鼻夹
设备名称
设备编号
设备参数
工艺参数
制片机
变频器频率
折边模块间距
制片速
结构尺寸
率
制
①把以上物料分别装在口罩设备上上;
产品质量:口罩尺寸、外观平整度、鼻夹位置及
作
及
要
②启动设备制成规格为 *( ±的口口罩
尺寸符合质量标准要求。
求
合 月 日 月 日 月 日 合计
格
品
不 月 日 月 日 月 日 合计
合
格
品
中
结构尺寸
外观
检查人
控
合格品数量:
报废量:
不合格品数量:
收
收率
合格品数量
100%
偏差分析和处理:
_____________
合格品数量 报废量 不合格品量
率
操作人: 复核人:
中间产品交接单
编码: SC-2020-4
规格 个/包 批号
中间产品
名称 交接
状态
数量
交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间
年 月 日 时
中间产品交接单
编码: SC-2020-4
规格 个/包 批号
中间产品
名称 交接
状态
数量
交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间
年 月 日 时
中间产品交接单
编码: SC-2020-4
规格 个/包 批号
中间产品
名称 交接
状态
数量
交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间
年 月 日 时
有限公司
清场清洁及消毒工作记录
编 码: SC-2020-5
产品名称
医用外科口罩
规 格
个 / 包
批 号
工序
清场开始时间:
年 月 日 时 分
清场项目 清场结果 检查人
所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃
1
符合
不符合
物料是否已清理出生产现场
所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是
2
符合
不符合
否已清理出现场。
3
房间内生产设备是是否已清洁
/ 消毒。
符合
不符合
生产用工具、 器具、容器是否已清洁 / 消毒并按规
4
符合
不符合
定存放。
5
检查人
设备清洁及消毒项目
检查结果
6
消除设备上所有残留物
符合
不符合
用抹布逐一清洗干净,与产品接触的设备表面用
7
符合
不符合
纯化水辅助清洁,用干抹布擦拭至无水迹。
8
用盛装 75%乙醇溶液的喷壶喷洒辅助消毒
符合
不符合
清场人:
清场结束时间: 年 月 日 检查人:
有限公司
医用外科口罩 耳带焊接工序生产记录
编码: SC-2020-6
工 序
耳带焊接
焊接点位置
焊接点中心位置距离边沿
5-10mm
批 号
批 量
日 期
操作指令
医用外科口罩生产工艺规程
、岗位作业指导书
物料名称
物料规格
投料量
备注
投
口罩成型片
料
耳带
设备名称
设备编号
设备参数
工艺参数
焊接机
超声波功率
压缩空气压力
焊接速率
焊接点位置
制
作
产品质量:焊接点中心位置距离
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